En valideringsundersøgelse af relationer blandt genomisk genekspressionsprofil, prognose og forudsigelse af adjuverende kemoterapi-fordele med Capecitabin og Oxaliplatin i gastrisk kræftstadie II og III (6. AJCC)-patienter efter D2-kirurgi (CLASSIC)

Formålet med denne undersøgelse er at validere en foruddefineret klassificeringsalgoritme for enkeltpatienter til at forudsige prognose og drage fordel af adjuverende kemoterapi til patienter, der har gennemgået D2 gastrectomy for stadium II og III gastrisk cancer. Denne algoritme klassificerer gastrisk cancer i fem grupper i henhold til dens molekylære karakteristika baseret på RNA-ekspressionsniveauer. Prognosen og responsen fra adjuverende kemoterapi vil være forskellig i henhold til henholdsvis prognostiske og prædiktive klynger baseret på disse grupper, og denne algoritme kan således identificeres som patienter, der vil have gavn af adjuverende kemoterapi, eller som ikke vil. Følgelig kan denne algoritme oversættes til klinisk praksis for at hjælpe læger, der beslutter nødvendigheden af ​​adjuverende kemoterapi efter D2-gatrektomi for patienter, der havde diagnosticeret stadium II og III mavekræft.

Kohorten for denne valideringsundersøgelse er fra patienter, der var indrulleret i CLASSIC (Capecitabin og oxaliplatin Adjuvans Study in Mavekræft), et randomiseret, åbent, multicenter, parallelgruppe, fase 3-studie, som sammenlignede effekten af ​​adjuverende capecitabin plus oxaliplatin (XELOX) efter D2 gastrectomy med kirurgi alene strategi. Dette forsøg blev gennemført mellem juni 2006 og juni 2009. Patienten var fra både operationsarm og operation plus adjuverende XELOX-arm og har tumorblokke til rådighed til RNA-ekstraktion.