このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

活動的な女性の時間制限付き給餌とレジスタンストレーニング

2018年9月11日 更新者：Texas Tech University

活動的な女性における時間制限給餌とレジスタンストレーニング: 体組成、筋肉パフォーマンス、生理学的変数への影響

この研究の目的は、栄養補助食品 HMB の添加の有無にかかわらず、時間制限摂食 (TRF; 毎日 8 時間以内にすべてのカロリーを消費する) と筋力トレーニングの体組成に対する影響を調べることです。 、活動的な女性の筋肉パフォーマンスと生理学的成果。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79409
        • Texas Tech University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から30歳までの女性
  • 現在の所属大学
  • 体重が少なくとも110ポンドある
  • 概ね健康
  • レジスタンストレーニング済み
  • 監視付き筋力トレーニングを完了できるようスケジュールを設定する
  • 体脂肪率は15～29%

除外基準:

  • 妊娠中または妊娠しようとしている
  • 現在授乳中
  • レジスタンストレーニングや時間制限のある食事への安全な参加を妨げる病気、状態、または整形外科的制限
  • 現在喫煙者
  • ペースメーカーまたはその他の電気インプラントの存在
  • 乳たんぱく質に対するアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プラセボコンパレーター：通常の食事
通常食（ND）グループの参加者は、朝食を食べてから夕方まで一日中食べ続けるという伝統的な食事パターンに従います。 このグループの参加者にはプラセボカプセルが投与されます。 すべてのグループの参加者は同一の筋力トレーニング プログラムに従い、ホエイ プロテイン サプリメントが提供されます。
他の：レジスタンストレーニング
週に 3 回、監視付き筋力トレーニングを実行します。
ダイエットサプリメント：タンパク質の補給
プロテインサプリメントを毎日摂取する。
実験的：時間制限のある給餌
時間制限給餌 (TRF) グループの参加者は、毎日 8 時間以内にすべてのカロリーを摂取します。 このグループの参加者にはプラセボカプセルが投与されます。 すべてのグループの参加者は同一の筋力トレーニング プログラムに従い、ホエイ プロテイン サプリメントが提供されます。
他の：レジスタンストレーニング
週に 3 回、監視付き筋力トレーニングを実行します。
ダイエットサプリメント：タンパク質の補給
プロテインサプリメントを毎日摂取する。
行動：時間制限のある給餌
毎日指定された8時間以内にすべてのカロリーを消費します。
他の名前：
  • 断続的な断食
実験的：時間制限のある授乳と HMB
時間制限給餌プラス HMB (TRF+HMB) グループの参加者は、毎日 8 時間以内にすべてのカロリーを消費します。 このグループの参加者には HMB カプセルが与えられます。 すべてのグループの参加者は同一の筋力トレーニング プログラムに従い、ホエイ プロテイン サプリメントが提供されます。
他の：レジスタンストレーニング
週に 3 回、監視付き筋力トレーニングを実行します。
ダイエットサプリメント：タンパク質の補給
プロテインサプリメントを毎日摂取する。
行動：時間制限のある給餌
毎日指定された8時間以内にすべてのカロリーを消費します。
他の名前：
  • 断続的な断食
ダイエットサプリメント：ベータヒドロキシベータメチルブチレート
1日あたり3グラムのβ-ヒドロキシβ-メチル酪酸カルシウム塩（HMB）。
他の名前：
  • HMB

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪量
時間枠：8週間
マルチコンパートメントモデルを使用して評価
8週間
除脂肪体重
時間枠：8週間
マルチコンパートメントモデルを使用して評価
8週間
体脂肪率
時間枠：8週間
マルチコンパートメントモデルを使用して評価
8週間
上半身の筋肥大
時間枠：8週間
肘屈筋の筋肉の厚さ
8週間
下半身の筋肥大
時間枠：8週間
膝伸筋の筋肉の厚さ
8週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
下半身の筋力
時間枠：8週間
レッグプレスで 1RM による評価
8週間
下半身の筋力特性
時間枠：8週間
垂直ジャンプとアイソメトリックスクワット中に評価
8週間
下半身の筋持久力
時間枠：8週間
レッグプレスの失敗までの繰り返しで評価
8週間
上半身の筋力
時間枠：8週間
ベンチプレスで1RMによる評価
8週間
上半身の筋持久力
時間枠：8週間
ベンチプレスの失敗までの繰り返しで評価
8週間
コルチゾール覚醒反応
時間枠：8週間
唾液サンプルの分析により評価
8週間
脂質パネル
時間枠：8週間
空腹時の血液サンプルから測定
8週間
血糖値
時間枠：8週間
空腹時の血液サンプルから測定
8週間
血中インスリン
時間枠：8週間
空腹時の血液サンプルから測定
8週間
血中C反応性タンパク質
時間枠：8週間
空腹時の血液サンプルから測定
8週間
血圧
時間枠：8週間
自動装置を使用して測定
8週間
動脈コンプライアンス
時間枠：8週間
圧平眼圧測定法による評価
8週間
安静時代謝率
時間枠：8週間
間接熱量測定による評価
8週間
呼吸商
時間枠：8週間
間接熱量測定による評価
8週間
ムード
時間枠：8週間
アンケートによる評価
8週間
摂食行動
時間枠：8週間
3要素食事アンケートR18で評価
8週間
睡眠の質
時間枠：8週間
ピッツバーグ睡眠の質指数によって評価
8週間
身体活動レベル
時間枠：8週間
加速度計によって評価されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Texas Tech University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Grant Tinsley, Ph.D.、Texas Tech University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年1月17日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年8月15日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年8月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年1月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年9月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2017-912

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レジスタンストレーニングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理