Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdgebonden voeding plus weerstandstraining bij actieve teven

11 september 2018 bijgewerkt door: Texas Tech University

Tijdbeperkte voeding plus weerstandstraining bij actieve vrouwen: effecten op lichaamssamenstelling, spierprestaties en fysiologische variabelen

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van tijdgebonden voeding (TRF; alle calorieën binnen een tijdsbestek van 8 uur per dag consumeren) en weerstandstraining, met of zonder toevoeging van het voedingssupplement HMB, op de lichaamssamenstelling , spierprestaties en fysiologische resultaten bij actieve vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
40

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Texas Tech University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw tussen de 18 en 30 jaar
  • Huidige universitaire aansluiting
  • Met een gewicht van minstens 110 pond
  • Over het algemeen gezond
  • Weerstand getraind
  • Plan beschikbaarheid om weerstandstraining onder toezicht te voltooien
  • Lichaamsvetpercentage tussen 15 en 29%

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of probeert zwanger te worden
  • Momenteel borstvoeding
  • Elke ziekte, aandoening of orthopedische beperking die een veilige deelname aan weerstandstraining of tijdgebonden voeding in de weg staat
  • Huidige roker
  • Aanwezigheid van pacemaker of ander elektrisch implantaat
  • Allergisch voor zuiveleiwitten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Normaal dieet
Deelnemers aan de normale voeding (ND)-groep volgen een traditioneel voedingspatroon, bestaande uit ontbijten en de hele dag door eten tot de avond. Deelnemers in deze groep krijgen placebocapsules. Deelnemers in alle groepen volgen een identiek weerstandstrainingsprogramma en krijgen wei-eiwitsupplementen.
Ander: Weerstandstraining
Drie keer per week onder toezicht weerstandstraining uitvoeren.
Voedingssupplement: Eiwit suppletie
Dagelijks een eiwitsupplement consumeren.
Experimenteel: Tijdgebonden voeding
Deelnemers aan de time-restricted feeding (TRF)-groep zullen elke dag alle calorieën consumeren binnen een periode van 8 uur. Deelnemers in deze groep krijgen placebocapsules. Deelnemers in alle groepen volgen een identiek weerstandstrainingsprogramma en krijgen wei-eiwitsupplementen.
Ander: Weerstandstraining
Drie keer per week onder toezicht weerstandstraining uitvoeren.
Voedingssupplement: Eiwit suppletie
Dagelijks een eiwitsupplement consumeren.
Gedragsmatig: Tijdgebonden voeding
Elke dag alle calorieën consumeren binnen een bepaalde periode van 8 uur.
Andere namen:
  • Intermitterend vasten
Experimenteel: Tijdbeperkt voeren plus HMB
Deelnemers aan de tijdgebonden voeding plus HMB-groep (TRF+HMB) zullen alle calorieën binnen een tijdsbestek van 8 uur per dag consumeren. Deelnemers aan deze groep krijgen HMB-capsules. Deelnemers in alle groepen volgen een identiek weerstandstrainingsprogramma en krijgen wei-eiwitsupplementen.
Ander: Weerstandstraining
Drie keer per week onder toezicht weerstandstraining uitvoeren.
Voedingssupplement: Eiwit suppletie
Dagelijks een eiwitsupplement consumeren.
Gedragsmatig: Tijdgebonden voeding
Elke dag alle calorieën consumeren binnen een bepaalde periode van 8 uur.
Andere namen:
  • Intermitterend vasten
Voedingssupplement: Beta-hydroxy beta-methylbutyraat
3 gram per dag van de calciumzoutvorm van beta-hydroxy beta-methylbutyraat (HMB).
Andere namen:
  • HMB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld met behulp van een multi-compartimentenmodel
8 weken
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld met behulp van een multi-compartimentenmodel
8 weken
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld met behulp van een multi-compartimentenmodel
8 weken
Hypertrofie van de spieren van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Spierdikte van elleboogflexorspieren
8 weken
Hypertrofie van de spieren in het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Spierdikte van knie-extensorspieren
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door 1RM op legpress
8 weken
Kenmerken van de spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld tijdens verticale sprong en isometrische squats
8 weken
Spieruithoudingsvermogen van het onderlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door herhalingen tot falen op legpress
8 weken
Spierkracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door 1RM op bankdrukken
8 weken
Spieruithoudingsvermogen van het bovenlichaam
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door herhalingen tot falen bij bankdrukken
8 weken
Cortisol-ontwakingsreactie
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld via analyse van speekselmonsters
8 weken
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten uit nuchter bloedmonster
8 weken
Bloed glucose
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten uit nuchter bloedmonster
8 weken
Bloed insuline
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten uit nuchter bloedmonster
8 weken
Bloed C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten uit nuchter bloedmonster
8 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
Gemeten met behulp van een geautomatiseerd apparaat
8 weken
Arteriële compliantie
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door applanatietonometrie
8 weken
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door indirecte calorimetrie
8 weken
Ademhalingsquotiënt
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door indirecte calorimetrie
8 weken
Stemming
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door middel van een vragenlijst
8 weken
Eetgedrag
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door drie-factor eetvragenlijst R18
8 weken
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index
8 weken
Fysiek activiteitsniveau
Tijdsspanne: 8 weken
Beoordeeld door versnellingsmetrie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas Tech University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017-912

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde Actieve Vrouwen

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen