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Alimentação com restrição de tempo e treinamento de resistência em mulheres ativas

11 de setembro de 2018 atualizado por: Texas Tech University

Alimentação com restrição de tempo mais treinamento de resistência em mulheres ativas: efeitos na composição corporal, desempenho muscular e variáveis ​​fisiológicas

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da alimentação com restrição de tempo (TRF; consumir todas as calorias em um período de 8 horas por dia) e treinamento de resistência, com ou sem a adição do suplemento dietético HMB, na composição corporal , desempenho muscular e resultados fisiológicos em mulheres ativas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Texas Tech University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino entre 18 e 30 anos
  • Afiliação universitária atual
  • Pesando pelo menos 110 libras
  • Geralmente saudável
  • Treinado em resistência
  • Disponibilidade de horário para concluir o treinamento de resistência supervisionado
  • Percentual de gordura corporal entre 15 e 29%

Critério de exclusão:

  • Grávida ou tentando engravidar
  • Atualmente amamentando
  • Qualquer doença, condição ou limitação ortopédica que impeça a participação segura em treinamento de resistência ou alimentação com restrição de tempo
  • Fumante atual
  • Presença de marca-passo ou outro implante elétrico
  • Alérgico a proteínas lácteas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Dieta Normal
Os participantes do grupo de dieta normal (ND) seguirão um padrão alimentar tradicional, que consiste em tomar café da manhã e continuar comendo durante o dia até a noite. Os participantes deste grupo receberão cápsulas de placebo. Os participantes de todos os grupos seguirão um programa de treinamento de resistência idêntico e receberão suplementos de proteína de soro de leite.
Outro: Treinamento de Resistência
Realização de treinamento resistido supervisionado três vezes por semana.
Suplemento dietético: Suplementação Proteica
Consumir um suplemento de proteína diariamente.
Experimental: Alimentação com restrição de tempo
Os participantes do grupo de alimentação com restrição de tempo (TRF) consumirão todas as calorias em um período de 8 horas todos os dias. Os participantes deste grupo receberão cápsulas de placebo. Os participantes de todos os grupos seguirão um programa de treinamento de resistência idêntico e receberão suplementos de proteína de soro de leite.
Outro: Treinamento de Resistência
Realização de treinamento resistido supervisionado três vezes por semana.
Suplemento dietético: Suplementação Proteica
Consumir um suplemento de proteína diariamente.
Comportamental: Alimentação com restrição de tempo
Consumir todas as calorias dentro de um período especificado de 8 horas todos os dias.
Outros nomes:
  • Jejum Intermitente
Experimental: Alimentação com restrição de tempo mais HMB
Os participantes do grupo de alimentação com restrição de tempo mais HMB (TRF+HMB) consumirão todas as calorias em um período de 8 horas todos os dias. Os participantes deste grupo receberão cápsulas de HMB. Os participantes de todos os grupos seguirão um programa de treinamento de resistência idêntico e receberão suplementos de proteína de soro de leite.
Outro: Treinamento de Resistência
Realização de treinamento resistido supervisionado três vezes por semana.
Suplemento dietético: Suplementação Proteica
Consumir um suplemento de proteína diariamente.
Comportamental: Alimentação com restrição de tempo
Consumir todas as calorias dentro de um período especificado de 8 horas todos os dias.
Outros nomes:
  • Jejum Intermitente
Suplemento dietético: Beta-hidroxi beta-metilbutirato
3 gramas por dia da forma de sal de cálcio de beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB).
Outros nomes:
  • HMB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando modelo multicompartimental
8 semanas
Massa livre de gordura
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando modelo multicompartimental
8 semanas
Percentual de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
Avaliado usando modelo multicompartimental
8 semanas
Hipertrofia muscular da parte superior do corpo
Prazo: 8 semanas
Espessura muscular dos músculos flexores do cotovelo
8 semanas
Hipertrofia muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
Espessura muscular dos músculos extensores do joelho
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
Avaliado por 1RM no leg press
8 semanas
Características de potência muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
Avaliado durante salto vertical e agachamento isométrico
8 semanas
Resistência muscular da parte inferior do corpo
Prazo: 8 semanas
Avaliado por repetições até a falha no leg press
8 semanas
Força muscular da parte superior do corpo
Prazo: 8 semanas
Avaliado por 1RM no supino
8 semanas
Resistência muscular da parte superior do corpo
Prazo: 8 semanas
Avaliado por repetições até a falha no supino
8 semanas
Resposta de despertar do cortisol
Prazo: 8 semanas
Avaliado através da análise de amostras de saliva
8 semanas
Painel de lipídios
Prazo: 8 semanas
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
8 semanas
Glicose no sangue
Prazo: 8 semanas
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
8 semanas
Insulina sanguínea
Prazo: 8 semanas
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
8 semanas
Proteína C reativa no sangue
Prazo: 8 semanas
Medido a partir de amostra de sangue em jejum
8 semanas
Pressão arterial
Prazo: 8 semanas
Medido usando dispositivo automatizado
8 semanas
Complacência arterial
Prazo: 8 semanas
Avaliado por tonometria de aplanação
8 semanas
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 8 semanas
Avaliado por calorimetria indireta
8 semanas
Quociente respiratório
Prazo: 8 semanas
Avaliado por calorimetria indireta
8 semanas
Humor
Prazo: 8 semanas
Avaliado por questionário
8 semanas
Comportamento alimentar
Prazo: 8 semanas
Avaliado pelo questionário alimentar de três fatores R18
8 semanas
Qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
Avaliado pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
8 semanas
Nível de atividade física
Prazo: 8 semanas
Avaliado por acelerometria.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Texas Tech University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de setembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2017-912

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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