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Alimentación restringida en el tiempo más entrenamiento de resistencia en mujeres activas

11 de septiembre de 2018 actualizado por: Texas Tech University

Alimentación restringida en el tiempo más entrenamiento de fuerza en mujeres activas: efectos sobre la composición corporal, el rendimiento muscular y las variables fisiológicas

El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la alimentación restringida en el tiempo (TRF; consumir todas las calorías dentro de un período de tiempo de 8 horas cada día) y el entrenamiento de resistencia, con o sin la adición del suplemento dietético HMB, sobre la composición corporal. , rendimiento muscular y resultados fisiológicos en mujeres activas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Texas Tech University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer entre 18 y 30 años de edad
  • Afiliación universitaria actual
  • Pesar al menos 110 libras
  • Generalmente saludable
  • entrenamiento de resistencia
  • Horario de disponibilidad para completar el entrenamiento de resistencia supervisado
  • Porcentaje de grasa corporal entre 15 y 29%

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o tratando de quedar embarazada
  • Actualmente amamantando
  • Cualquier enfermedad, afección o limitación ortopédica que impida la participación segura en el entrenamiento de resistencia o la alimentación con restricción de tiempo
  • Actual fumador
  • Presencia de marcapasos u otro implante eléctrico
  • Alérgico a las proteínas lácteas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador de placebos: Dieta Normal
Los participantes del grupo de dieta normal (ND) seguirán un patrón dietético tradicional, consistente en desayunar y seguir comiendo durante el día hasta la noche. Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de placebo. Los participantes de todos los grupos seguirán un programa de entrenamiento de resistencia idéntico y recibirán suplementos de proteína de suero.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Realizar entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana.
Suplemento dietético: Suplementación Proteica
Consumir un suplemento proteico diariamente.
Experimental: Alimentación restringida en el tiempo
Los participantes en el grupo de alimentación restringida en el tiempo (TRF) consumirán todas las calorías dentro de un período de 8 horas cada día. Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de placebo. Los participantes de todos los grupos seguirán un programa de entrenamiento de resistencia idéntico y recibirán suplementos de proteína de suero.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Realizar entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana.
Suplemento dietético: Suplementación Proteica
Consumir un suplemento proteico diariamente.
Conductual: Alimentación restringida en el tiempo
Consumir todas las calorías dentro de un período específico de 8 horas cada día.
Otros nombres:
  • Ayuno intermitente
Experimental: Alimentación restringida en el tiempo más HMB
Los participantes en el grupo de alimentación restringida en el tiempo más HMB (TRF+HMB) consumirán todas las calorías dentro de un período de 8 horas cada día. Los participantes de este grupo recibirán cápsulas de HMB. Los participantes de todos los grupos seguirán un programa de entrenamiento de resistencia idéntico y recibirán suplementos de proteína de suero.
Otro: Entrenamiento de resistencia
Realizar entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana.
Suplemento dietético: Suplementación Proteica
Consumir un suplemento proteico diariamente.
Conductual: Alimentación restringida en el tiempo
Consumir todas las calorías dentro de un período específico de 8 horas cada día.
Otros nombres:
  • Ayuno intermitente
Suplemento dietético: Beta-hidroxi beta-metilbutirato
3 gramos por día de la forma de sal de calcio de beta-hidroxi beta-metilbutirato (HMB).
Otros nombres:
  • HMB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado utilizando un modelo multicompartimental
8 semanas
Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado utilizando un modelo multicompartimental
8 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado utilizando un modelo multicompartimental
8 semanas
Hipertrofia muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Grosor muscular de los músculos flexores del codo.
8 semanas
Hipertrofia muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Grosor muscular de los músculos extensores de la rodilla.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por 1RM en prensa de piernas
8 semanas
Características de la potencia muscular del tren inferior
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado durante salto vertical y sentadillas isométricas
8 semanas
Resistencia muscular del tren inferior
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por repeticiones al fallo en prensa de piernas
8 semanas
Fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por 1RM en press de banca
8 semanas
Resistencia muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por repeticiones al fallo en press de banca
8 semanas
Respuesta de despertar de cortisol
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado mediante análisis de muestras de saliva.
8 semanas
Panel de lípidos
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
8 semanas
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
8 semanas
Insulina en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
8 semanas
Proteína C reactiva en sangre
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido a partir de una muestra de sangre en ayunas
8 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Medido usando un dispositivo automatizado
8 semanas
Cumplimiento arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por tonometría de aplanación
8 semanas
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por calorimetría indirecta
8 semanas
Cociente respiratorio
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por calorimetría indirecta
8 semanas
Ánimo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por cuestionario
8 semanas
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por el cuestionario alimentario de tres factores R18
8 semanas
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
8 semanas
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
Evaluado por acelerometría.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Texas Tech University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
12 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de septiembre de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2017-912

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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