Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karmienie ograniczone czasowo oraz trening oporowy u aktywnych samic

11 września 2018 zaktualizowane przez: Texas Tech University

Karmienie ograniczone czasowo oraz trening oporowy u aktywnych samic: wpływ na skład ciała, wydajność mięśniową i zmienne fizjologiczne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu żywienia ograniczonego czasowo (TRF; spożywanie wszystkich kalorii w ciągu 8 godzin każdego dnia) i treningu oporowego, z dodatkiem lub bez dodatku suplementu diety HMB, na skład ciała , wydajność mięśniową i wyniki fizjologiczne u aktywnych kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Texas Tech University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku od 18 do 30 lat
  • Aktualna przynależność uniwersytecka
  • Ważący co najmniej 110 funtów
  • Ogólnie zdrowy
  • Wyszkolony w zakresie odporności
  • Zaplanuj dostępność, aby ukończyć nadzorowany trening oporowy
  • Procent tkanki tłuszczowej od 15 do 29%

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  • Obecnie karmienie piersią
  • Jakakolwiek choroba, schorzenie lub ograniczenia ortopedyczne, które uniemożliwiają bezpieczne uczestnictwo w treningu oporowym lub karmieniu ograniczonym czasowo
  • Obecny palacz
  • Obecność rozrusznika serca lub innego implantu elektrycznego
  • Alergia na białka mleka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Normalna dieta
Uczestnicy grupy normalnej diety (ND) będą przestrzegać tradycyjnego schematu żywieniowego, polegającego na jedzeniu śniadania i kontynuowaniu jedzenia przez cały dzień aż do wieczora. Uczestnicy w tej grupie otrzymają kapsułki placebo. Uczestnicy we wszystkich grupach przejdą identyczny program treningu oporowego i otrzymają suplementy białka serwatkowego.
Inny: Trening oporowy
Wykonywanie nadzorowanego treningu oporowego trzy razy w tygodniu.
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
Codzienne spożywanie odżywki białkowej.
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo
Uczestnicy grupy żywienia ograniczonego czasowo (TRF) będą spożywać wszystkie kalorie w ciągu 8 godzin każdego dnia. Uczestnicy w tej grupie otrzymają kapsułki placebo. Uczestnicy we wszystkich grupach przejdą identyczny program treningu oporowego i otrzymają suplementy białka serwatkowego.
Inny: Trening oporowy
Wykonywanie nadzorowanego treningu oporowego trzy razy w tygodniu.
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
Codzienne spożywanie odżywki białkowej.
Behawioralne: Karmienie ograniczone czasowo
Spożywanie wszystkich kalorii w ciągu określonego 8-godzinnego okresu każdego dnia.
Inne nazwy:
  • Post przerywany
Eksperymentalny: Karmienie ograniczone czasowo plus HMB
Uczestnicy grupy żywienia ograniczonego czasowo plus HMB (TRF+HMB) będą spożywać wszystkie kalorie w ciągu 8 godzin każdego dnia. Uczestnicy tej grupy otrzymają kapsułki HMB. Uczestnicy we wszystkich grupach przejdą identyczny program treningu oporowego i otrzymają suplementy białka serwatkowego.
Inny: Trening oporowy
Wykonywanie nadzorowanego treningu oporowego trzy razy w tygodniu.
Suplement diety: Suplementacja Białkiem
Codzienne spożywanie odżywki białkowej.
Behawioralne: Karmienie ograniczone czasowo
Spożywanie wszystkich kalorii w ciągu określonego 8-godzinnego okresu każdego dnia.
Inne nazwy:
  • Post przerywany
Suplement diety: Beta-hydroksy beta-metylomaślan
3 gramy dziennie postaci soli wapniowej beta-hydroksy beta-metylomaślanu (HMB).
Inne nazwy:
  • HMB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniono za pomocą modelu wieloprzedziałowego
8 tygodni
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniono za pomocą modelu wieloprzedziałowego
8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniono za pomocą modelu wieloprzedziałowego
8 tygodni
Hipertrofia mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grubość mięśni zginaczy łokcia
8 tygodni
Hipertrofia mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grubość mięśni prostowników stawu kolanowego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane przez 1RM na wyciskaniu nóg
8 tygodni
Charakterystyka siły mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane podczas wyskoku w pionie i przysiadów izometrycznych
8 tygodni
Wytrzymałość mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na podstawie powtórzeń do niepowodzenia w wyciskaniu na nogę
8 tygodni
Siła mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane przez 1RM w wyciskaniu na ławce
8 tygodni
Wytrzymałość mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na podstawie powtórzeń do niepowodzenia w wyciskaniu na ławce
8 tygodni
Reakcja przebudzenia kortyzolu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane na podstawie analizy próbek śliny
8 tygodni
Panel lipidowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzona z próbki krwi na czczo
8 tygodni
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzona z próbki krwi na czczo
8 tygodni
Insulina we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzona z próbki krwi na czczo
8 tygodni
Białko C-reaktywne we krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzona z próbki krwi na czczo
8 tygodni
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
8 tygodni
Podatność tętnicza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane za pomocą tonometrii aplanacyjnej
8 tygodni
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane metodą kalorymetrii pośredniej
8 tygodni
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane metodą kalorymetrii pośredniej
8 tygodni
Nastrój
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane za pomocą kwestionariusza
8 tygodni
Zachowania związane z jedzeniem
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane za pomocą trzyczynnikowego kwestionariusza żywieniowego R18
8 tygodni
Jakość snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane przez Pittsburgh Sleep Quality Index
8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceniane za pomocą akcelerometrii.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Tech University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2017-912

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami