Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограниченное по времени кормление плюс тренировка с отягощениями у активных самок

11 сентября 2018 г. обновлено: Texas Tech University

Ограниченное по времени кормление плюс тренировка с отягощениями у активных самок: влияние на состав тела, мышечную активность и физиологические параметры

Целью этого исследования является изучение влияния ограниченного по времени питания (TRF; потребление всех калорий в течение 8-часового периода времени каждый день) и силовых тренировок с добавлением или без добавления пищевой добавки HMB на состав тела. , мышечную производительность и физиологические результаты у активных женщин.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
40

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщина от 18 до 30 лет
  • Текущая университетская принадлежность
  • Вес не менее 110 фунтов
  • В целом здоров
  • Тренированный сопротивлением
  • Запланируйте доступность для завершения тренировки с отягощениями под наблюдением
  • Процентное содержание жира в организме от 15 до 29%

Критерий исключения:

  • Беременность или попытка забеременеть
  • В настоящее время кормлю грудью
  • Любое заболевание, состояние или ортопедическое ограничение, препятствующее безопасному участию в тренировках с отягощениями или ограниченном по времени кормлении.
  • Текущий курильщик
  • Наличие кардиостимулятора или другого электрического имплантата
  • Аллергия на молочные белки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: Нормальная диета
Участники группы с нормальной диетой (ND) будут следовать традиционной схеме питания, состоящей из завтрака и продолжения приема пищи в течение дня до вечера. Участники этой группы получат капсулы плацебо. Участники всех групп будут следовать одинаковой программе тренировок с отягощениями и получать добавки сывороточного протеина.
Другой: Тренировка сопротивляемости
Выполнение контролируемых тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Диетическая добавка: Белковая добавка
Ежедневное употребление белковой добавки.
Экспериментальный: Ограниченное по времени кормление
Участники группы ограниченного по времени питания (TRF) будут потреблять все калории в течение 8-часового периода времени каждый день. Участники этой группы получат капсулы плацебо. Участники всех групп будут следовать одинаковой программе тренировок с отягощениями и получать добавки сывороточного протеина.
Другой: Тренировка сопротивляемости
Выполнение контролируемых тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Диетическая добавка: Белковая добавка
Ежедневное употребление белковой добавки.
Поведенческий: Ограниченное по времени кормление
Потребление всех калорий в течение указанного 8-часового периода времени каждый день.
Другие имена:
  • Прерывистый пост
Экспериментальный: Ограниченное по времени кормление плюс HMB
Участники группы ограниченного по времени питания плюс HMB (TRF+HMB) будут потреблять все калории в течение 8-часового периода времени каждый день. Участники этой группы получат капсулы HMB. Участники всех групп будут следовать одинаковой программе тренировок с отягощениями и получать добавки сывороточного протеина.
Другой: Тренировка сопротивляемости
Выполнение контролируемых тренировок с отягощениями три раза в неделю.
Диетическая добавка: Белковая добавка
Ежедневное употребление белковой добавки.
Поведенческий: Ограниченное по времени кормление
Потребление всех калорий в течение указанного 8-часового периода времени каждый день.
Другие имена:
  • Прерывистый пост
Диетическая добавка: Бета-гидрокси бета-метилбутират
3 грамма в день кальциевой соли бета-гидрокси бета-метилбутирата (HMB).
Другие имена:
  • ИСБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировые массы
Временное ограничение: 8 недель
Оценено с использованием многокамерной модели
8 недель
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 8 недель
Оценено с использованием многокамерной модели
8 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
Оценено с использованием многокамерной модели
8 недель
Гипертрофия мышц верхней части тела
Временное ограничение: 8 недель
Толщина мышц сгибателей локтевого сустава
8 недель
Гипертрофия мышц нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
Толщина мышц разгибателей колена
8 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается по 1ПМ в жиме ногами
8 недель
Силовые характеристики мышц нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается во время вертикального прыжка и изометрических приседаний
8 недель
Мышечная выносливость нижней части тела
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается повторениями до отказа в жиме ногами
8 недель
Мышечная сила верхней части тела
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается по 1ПМ в жиме лежа
8 недель
Мышечная выносливость верхней части тела
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается количеством повторений до отказа в жиме лежа
8 недель
Реакция пробуждения кортизола
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью анализа образцов слюны
8 недель
Липидная панель
Временное ограничение: 8 недель
Измерено по образцу крови натощак
8 недель
Глюкоза в крови
Временное ограничение: 8 недель
Измерено по образцу крови натощак
8 недель
Инсулин крови
Временное ограничение: 8 недель
Измерено по образцу крови натощак
8 недель
С-реактивный белок крови
Временное ограничение: 8 недель
Измерено по образцу крови натощак
8 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Измерено с помощью автоматического устройства
8 недель
Артериальное соответствие
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью аппланационной тонометрии
8 недель
Уровень метаболизма в покое
Временное ограничение: 8 недель
Оценено непрямой калориметрией
8 недель
Дыхательный коэффициент
Временное ограничение: 8 недель
Оценено непрямой калориметрией
8 недель
Настроение
Временное ограничение: 8 недель
Оценено по анкете
8 недель
Пищевое поведение
Временное ограничение: 8 недель
Оценено с помощью трехфакторного опросника пищевого поведения R18
8 недель
Качество сна
Временное ограничение: 8 недель
По оценке Питтсбургского индекса качества сна
8 недель
Уровень физической активности
Временное ограничение: 8 недель
Оценивается с помощью акселерометрии.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Texas Tech University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 сентября 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2017-912

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые активные самки

Клинические исследования Тренировка сопротивляемости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками