Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené krmení plus trénink odporu u aktivních žen

11. září 2018 aktualizováno: Texas Tech University

Časově omezené krmení plus odporový trénink u aktivních žen: Účinky na složení těla, svalovou výkonnost a fyziologické proměnné

Cílem této studie je prozkoumat účinky časově omezeného krmení (TRF; konzumace všech kalorií v průběhu 8 hodin každý den) a silového tréninku, s nebo bez přidání doplňku stravy HMB, na složení těla. , svalový výkon a fyziologické výsledky u aktivních žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 18 až 30 let
  • Současná vysokoškolská příslušnost
  • Váží minimálně 110 liber
  • Obecně zdravý
  • Odporově trénovaný
  • Naplánujte dostupnost pro dokončení tréninku odporu pod dohledem
  • Procento tělesného tuku mezi 15 a 29 %

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • V současné době kojím
  • Jakákoli nemoc, stav nebo ortopedické omezení, které by bránilo bezpečné účasti na odporovém tréninku nebo časově omezeném krmení
  • Současný kuřák
  • Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného elektrického implantátu
  • Alergický na mléčné bílkoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Normální dieta
Účastníci skupiny s normální stravou (ND) budou dodržovat tradiční dietní vzorec, který se skládá ze snídaně a pokračování v jídle po celý den až do večera. Účastníci této skupiny dostanou placebo kapsle. Účastníci ve všech skupinách budou absolvovat identický program rezistenčního tréninku a budou jim poskytnuty doplňky stravy se syrovátkovým proteinem.
Jiný: Odporový trénink
Provádění řízeného odporového tréninku třikrát týdně.
Doplněk stravy: Proteinová suplementace
Denní konzumace proteinového doplňku.
Experimentální: Krmení s omezeným časem
Účastníci skupiny s časově omezeným krmením (TRF) zkonzumují všechny kalorie každý den během 8 hodin. Účastníci této skupiny dostanou placebo kapsle. Účastníci ve všech skupinách budou absolvovat identický program rezistenčního tréninku a budou jim poskytnuty doplňky stravy se syrovátkovým proteinem.
Jiný: Odporový trénink
Provádění řízeného odporového tréninku třikrát týdně.
Doplněk stravy: Proteinová suplementace
Denní konzumace proteinového doplňku.
Behaviorální: Krmení s omezeným časem
Spotřeba všech kalorií každý den během stanoveného 8hodinového období.
Ostatní jména:
  • Přerušovaný půst
Experimentální: Časově omezené krmení plus HMB
Účastníci ve skupině časově omezené krmení plus HMB (TRF+HMB) zkonzumují všechny kalorie každý den během 8 hodin. Účastníci této skupiny obdrží HMB kapsle. Účastníci ve všech skupinách budou absolvovat identický program rezistenčního tréninku a budou jim poskytnuty doplňky stravy se syrovátkovým proteinem.
Jiný: Odporový trénink
Provádění řízeného odporového tréninku třikrát týdně.
Doplněk stravy: Proteinová suplementace
Denní konzumace proteinového doplňku.
Behaviorální: Krmení s omezeným časem
Spotřeba všech kalorií každý den během stanoveného 8hodinového období.
Ostatní jména:
  • Přerušovaný půst
Doplněk stravy: Beta-hydroxy beta-methylbutyrát
3 gramy denně vápenaté soli beta-hydroxy beta-methylbutyrátu (HMB).
Ostatní jména:
  • HMB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno pomocí vícekomorového modelu
8 týdnů
Hmota bez tuku
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno pomocí vícekomorového modelu
8 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
Posouzeno pomocí vícekomorového modelu
8 týdnů
Hypertrofie svalů horní části těla
Časové okno: 8 týdnů
Tloušťka svalů ohýbačů lokte
8 týdnů
Hypertrofie svalů dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
Tloušťka svalů extenzorů kolena
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno 1RM na leg press
8 týdnů
Charakteristiky svalové síly dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se při vertikálním skoku a izometrických dřepech
8 týdnů
Svalová vytrvalost dolní části těla
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se podle opakování do selhání na legpressu
8 týdnů
Svalová síla horní části těla
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno 1RM na bench pressu
8 týdnů
Svalová vytrvalost horní části těla
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se podle opakování do selhání na bench-pressu
8 týdnů
Reakce na probuzení kortizolu
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno analýzou vzorků slin
8 týdnů
Lipidový panel
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno ze vzorku krve nalačno
8 týdnů
Glukóza v krvi
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno ze vzorku krve nalačno
8 týdnů
Krevní inzulín
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno ze vzorku krve nalačno
8 týdnů
Krevní C-reaktivní protein
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno ze vzorku krve nalačno
8 týdnů
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí automatického zařízení
8 týdnů
Arteriální poddajnost
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se aplanační tonometrií
8 týdnů
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: 8 týdnů
Stanoveno nepřímou kalorimetrií
8 týdnů
Respirační kvocient
Časové okno: 8 týdnů
Stanoveno nepřímou kalorimetrií
8 týdnů
Nálada
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno dotazníkem
8 týdnů
Stravovací chování
Časové okno: 8 týdnů
Hodnoceno třífaktorovým stravovacím dotazníkem R18
8 týdnů
Kvalita spánku
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí Pittsburghský index kvality spánku
8 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 8 týdnů
Hodnotí se akcelerometrií.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Tech University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-912

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé aktivní ženy

Klinické studie na Odporový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení