Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajoitettu ruokinta ja vastustusharjoittelu aktiivisille naisille

tiistai 11. syyskuuta 2018 päivittänyt: Texas Tech University

Aikarajoitettu ruokinta ja vastustusharjoittelu aktiivisille naisille: vaikutukset kehon koostumukseen, lihassuorituskykyyn ja fysiologisiin muuttujiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aikarajoitetun ruokinnan (TRF; kaikkien kalorien kuluttaminen 8 tunnin sisällä joka päivä) ja vastustusharjoittelun vaikutuksia kehon koostumukseen joko HMB-ravintolisän kanssa tai ilman sitä. , lihasten suorituskyky ja fysiologiset tulokset aktiivisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
        • Texas Tech University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen 18-30-vuotias
  • Nykyinen yliopisto-jäsenyys
  • Paino vähintään 110 kiloa
  • Yleensä terve
  • Resistanssiharjoiteltu
  • Aikatauluta saatavuus valvotun vastusharjoittelun suorittamiseksi
  • Kehon rasvaprosentti 15-29 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
  • Tällä hetkellä imetys
  • Mikä tahansa sairaus, tila tai ortopedinen rajoitus, joka estäisi turvallisen osallistumisen vastustusharjoitteluun tai aikarajoitettuun ruokkimiseen
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Tahdistimen tai muun sähköisen implantin läsnäolo
  • Allerginen maitoproteiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Normaali ruokavalio
Normaaliruokavalioryhmän (ND) osallistujat noudattavat perinteistä ruokavaliota, joka koostuu aamiaisen syömisestä ja syömisen jatkamisesta koko päivän iltaan saakka. Tämän ryhmän osallistujat saavat lumekapseleita. Kaikkien ryhmien osallistujat noudattavat identtistä vastusharjoitteluohjelmaa ja saavat heraproteiinilisäaineita.
Muut: Vastusharjoittelu
Suorita ohjattua vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa.
Ravintolisä: Proteiinilisäys
Proteiinilisän nauttiminen päivittäin.
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta
Aikarajoitetun ruokintaryhmän (TRF) osallistujat kuluttavat kaikki kalorit 8 tunnin sisällä joka päivä. Tämän ryhmän osallistujat saavat lumekapseleita. Kaikkien ryhmien osallistujat noudattavat identtistä vastusharjoitteluohjelmaa ja saavat heraproteiinilisäaineita.
Muut: Vastusharjoittelu
Suorita ohjattua vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa.
Ravintolisä: Proteiinilisäys
Proteiinilisän nauttiminen päivittäin.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta
Kuluttaa kaikki kalorit määritetyn 8 tunnin ajanjakson sisällä joka päivä.
Muut nimet:
  • Ajoittainen paasto
Kokeellinen: Aikarajoitettu ruokinta plus HMB
Aikarajoitetun ruokinnan ja HMB (TRF+HMB) -ryhmän osallistujat kuluttavat kaikki kalorit 8 tunnin sisällä joka päivä. Tämän ryhmän osallistujat saavat HMB-kapseleita. Kaikkien ryhmien osallistujat noudattavat identtistä vastusharjoitteluohjelmaa ja saavat heraproteiinilisäaineita.
Muut: Vastusharjoittelu
Suorita ohjattua vastusharjoitusta kolme kertaa viikossa.
Ravintolisä: Proteiinilisäys
Proteiinilisän nauttiminen päivittäin.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu ruokinta
Kuluttaa kaikki kalorit määritetyn 8 tunnin ajanjakson sisällä joka päivä.
Muut nimet:
  • Ajoittainen paasto
Ravintolisä: Beeta-hydroksi beeta-metyylibutyraatti
3 grammaa päivässä beeta-hydroksi-beeta-metyylibutyraatin (HMB) kalsiumsuolamuotoa.
Muut nimet:
  • HMB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasva massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu moniosastoisella mallilla
8 viikkoa
Rasvaton massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu moniosastoisella mallilla
8 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu moniosastoisella mallilla
8 viikkoa
Ylävartalon lihasten hypertrofia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kyynärpään koukistuslihasten lihaspaksuus
8 viikkoa
Alavartalon lihasten hypertrofia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Polven ojentajalihasten lihaspaksuus
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alavartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi 1RM jalkapuristimella
8 viikkoa
Alavartalon lihasvoimaominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu pystyhypyn ja isometristen kyykkyjen aikana
8 viikkoa
Alavartalon lihaskestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu toistoista jalkapunnistelun epäonnistumiseen
8 viikkoa
Ylävartalon lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
1RM:n arvioima penkkipunnerrus
8 viikkoa
Ylävartalon lihaskestävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu toistoista penkkipunnerrannassa epäonnistumiseen
8 viikkoa
Kortisolin heräämisreaktio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu analysoimalla sylkinäytteitä
8 viikkoa
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu paastoverinäytteestä
8 viikkoa
Verensokeri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu paastoverinäytteestä
8 viikkoa
Veren insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu paastoverinäytteestä
8 viikkoa
Veren C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu paastoverinäytteestä
8 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mitattu automaattisella laitteella
8 viikkoa
Valtimoyhteensopivuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu applanaatiotonometrialla
8 viikkoa
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
8 viikkoa
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu epäsuoralla kalorimetrialla
8 viikkoa
Mieliala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu kyselylomakkeella
8 viikkoa
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioitu kolmivaiheisella syömiskyselyllä R18
8 viikkoa
Unen laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksin arvioima
8 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kiihtyvyysmittarilla arvioitu.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Tech University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-912

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aktiiviset naiset

Kliiniset tutkimukset Vastusharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia