Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidsbegrenset fôring pluss motstandstrening hos aktive kvinner

11. september 2018 oppdatert av: Texas Tech University

Tidsbegrenset fôring pluss motstandstrening hos aktive kvinner: Effekter på kroppssammensetning, muskelytelse og fysiologiske variabler

Målet med denne studien er å undersøke effekten av tidsbegrenset fôring (TRF; inntak av alle kalorier innen en 8-timers periode hver dag) og styrketrening, med eller uten tillegg av kosttilskuddet HMB, på kroppssammensetningen , muskelytelse og fysiologiske resultater hos aktive kvinner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
        • Texas Tech University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne mellom 18 og 30 år
  • Nåværende universitetstilknytning
  • Veier minst 110 pounds
  • Generelt sunt
  • Motstandstrenet
  • Planlegg tilgjengelighet for å fullføre veiledet motstandstrening
  • Kroppsfettprosent mellom 15 og 29 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Ammer for tiden
  • Enhver sykdom, tilstand eller ortopedisk begrensning som ville forhindre sikker deltakelse i motstandstrening eller tidsbegrenset fôring
  • Nåværende røyker
  • Tilstedeværelse av pacemaker eller annet elektrisk implantat
  • Allergisk mot melkeproteiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Normalt kosthold
Deltakere i normal diett-gruppen (ND) vil følge et tradisjonelt kostholdsmønster, bestående av å spise frokost og fortsette å spise hele dagen frem til kvelden. Deltakere i denne gruppen vil motta placebokapsler. Deltakere i alle grupper vil følge et identisk motstandstreningsprogram og få myseproteintilskudd.
Annen: Motstandstrening
Utføre overvåket motstandstrening tre ganger i uken.
Kosttilskudd: Proteintilskudd
Inntak av proteintilskudd daglig.
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring
Deltakere i gruppen med tidsbegrenset fôring (TRF) vil konsumere alle kalorier i løpet av en 8-timers periode hver dag. Deltakere i denne gruppen vil motta placebokapsler. Deltakere i alle grupper vil følge et identisk motstandstreningsprogram og få myseproteintilskudd.
Annen: Motstandstrening
Utføre overvåket motstandstrening tre ganger i uken.
Kosttilskudd: Proteintilskudd
Inntak av proteintilskudd daglig.
Atferdsmessig: Tidsbegrenset fôring
Inntak av alle kalorier innen en spesifisert 8-timers periode hver dag.
Andre navn:
  • Periodevis fasting
Eksperimentell: Tidsbegrenset fôring pluss HMB
Deltakere i gruppen med tidsbegrenset fôring pluss HMB (TRF+HMB) vil konsumere alle kalorier i løpet av en 8-timers periode hver dag. Deltakere i denne gruppen vil motta HMB-kapsler. Deltakere i alle grupper vil følge et identisk motstandstreningsprogram og få myseproteintilskudd.
Annen: Motstandstrening
Utføre overvåket motstandstrening tre ganger i uken.
Kosttilskudd: Proteintilskudd
Inntak av proteintilskudd daglig.
Atferdsmessig: Tidsbegrenset fôring
Inntak av alle kalorier innen en spesifisert 8-timers periode hver dag.
Andre navn:
  • Periodevis fasting
Kosttilskudd: Beta-hydroksy beta-metylbutyrat
3 gram per dag av kalsiumsaltformen av beta-hydroksy-beta-metylbutyrat (HMB).
Andre navn:
  • HMB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettmasse
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av flerromsmodell
8 uker
Fettfri masse
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av flerromsmodell
8 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved hjelp av flerromsmodell
8 uker
Muskelhypertrofi i overkroppen
Tidsramme: 8 uker
Muskeltykkelse på albuebøyemusklene
8 uker
Muskelhypertrofi i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
Muskeltykkelse på kneekstensormuskler
8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
Vurdert av 1RM på benpress
8 uker
Muskulære kraftegenskaper i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
Vurderes under vertikalt hopp og isometriske knebøy
8 uker
Muskulær utholdenhet i underkroppen
Tidsramme: 8 uker
Vurderes av repetisjoner til feil ved benpress
8 uker
Muskelstyrke i overkroppen
Tidsramme: 8 uker
Vurdert av 1RM på benkpress
8 uker
Overkroppens muskulære utholdenhet
Tidsramme: 8 uker
Vurdert av repetisjoner til feil på benkpress
8 uker
Kortisol oppvåkningsrespons
Tidsramme: 8 uker
Vurdert via analyse av spyttprøver
8 uker
Lipidpanel
Tidsramme: 8 uker
Målt fra fastende blodprøve
8 uker
Blodsukker
Tidsramme: 8 uker
Målt fra fastende blodprøve
8 uker
Blodinsulin
Tidsramme: 8 uker
Målt fra fastende blodprøve
8 uker
Blod C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uker
Målt fra fastende blodprøve
8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Målt ved hjelp av automatisert enhet
8 uker
Arteriell etterlevelse
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved applanasjonstonometri
8 uker
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved indirekte kalorimetri
8 uker
Respirasjonskvotient
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved indirekte kalorimetri
8 uker
Humør
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved spørreskjema
8 uker
Spiseadferd
Tidsramme: 8 uker
Vurdert av tre-faktor spise spørreskjema R18
8 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uker
Vurdert av Pittsburgh Sleep Quality Index
8 uker
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 8 uker
Vurdert ved akselerometri.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Texas Tech University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2017-912

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske aktive kvinner

Kliniske studier på Motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger