Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænset fodring plus modstandstræning hos aktive tæver

11. september 2018 opdateret af: Texas Tech University

Tidsbegrænset fodring plus modstandstræning hos aktive kvinder: Effekter på kropssammensætning, muskulær ydeevne og fysiologiske variabler

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af tidsbegrænset fodring (TRF; indtagelse af alle kalorier inden for en 8-timers periode hver dag) og styrketræning, med eller uden tilsætning af kosttilskuddet HMB, på kropssammensætning , muskulær ydeevne og fysiologiske resultater hos aktive kvinder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Texas Tech University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde mellem 18 og 30 år
  • Nuværende universitetstilknytning
  • Vejer mindst 110 pund
  • Generelt sundt
  • Modstandstrænet
  • Planlæg tilgængelighed for at gennemføre overvåget modstandstræning
  • Kropsfedtprocent mellem 15 og 29 %

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller forsøger at blive gravid
  • Ammer i øjeblikket
  • Enhver sygdom, tilstand eller ortopædisk begrænsning, der ville forhindre sikker deltagelse i styrketræning eller tidsbegrænset fodring
  • Nuværende ryger
  • Tilstedeværelse af pacemaker eller andet elektrisk implantat
  • Allergisk over for mejeriproteiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Normal kost
Deltagerne i gruppen med normal kost (ND) vil følge et traditionelt kostmønster, der består af at spise morgenmad og fortsætte med at spise hele dagen frem til aftenen. Deltagerne i denne gruppe vil modtage placebokapsler. Deltagerne i alle grupper vil følge et identisk modstandstræningsprogram og blive forsynet med valleproteintilskud.
Andet: Modstandstræning
Udførelse af superviseret modstandstræning tre gange om ugen.
Kosttilskud: Proteintilskud
Indtager et proteintilskud dagligt.
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring
Deltagere i gruppen med tidsbegrænset fodring (TRF) vil indtage alle kalorier inden for en 8-timers periode hver dag. Deltagerne i denne gruppe vil modtage placebokapsler. Deltagerne i alle grupper vil følge et identisk modstandstræningsprogram og blive forsynet med valleproteintilskud.
Andet: Modstandstræning
Udførelse af superviseret modstandstræning tre gange om ugen.
Kosttilskud: Proteintilskud
Indtager et proteintilskud dagligt.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
Indtager alle kalorier inden for en bestemt 8-timers periode hver dag.
Andre navne:
  • Intermitterende faste
Eksperimentel: Tidsbegrænset fodring plus HMB
Deltagere i gruppen med tidsbegrænset fodring plus HMB (TRF+HMB) vil indtage alle kalorier inden for en 8-timers periode hver dag. Deltagere i denne gruppe vil modtage HMB-kapsler. Deltagerne i alle grupper vil følge et identisk modstandstræningsprogram og blive forsynet med valleproteintilskud.
Andet: Modstandstræning
Udførelse af superviseret modstandstræning tre gange om ugen.
Kosttilskud: Proteintilskud
Indtager et proteintilskud dagligt.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset fodring
Indtager alle kalorier inden for en bestemt 8-timers periode hver dag.
Andre navne:
  • Intermitterende faste
Kosttilskud: Beta-hydroxy beta-methylbutyrat
3 gram om dagen af ​​calciumsaltformen af ​​beta-hydroxy beta-methylbutyrat (HMB).
Andre navne:
  • HMB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af multirumsmodel
8 uger
Fedtfri masse
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af multirumsmodel
8 uger
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved hjælp af multirumsmodel
8 uger
Muskelhypertrofi i overkroppen
Tidsramme: 8 uger
Muskeltykkelse af albuebøjningsmuskler
8 uger
Muskelhypertrofi i underkroppen
Tidsramme: 8 uger
Muskeltykkelse af knæekstensormuskler
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underkrops muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Vurderet af 1RM på benpres
8 uger
Underkrops muskelkraftegenskaber
Tidsramme: 8 uger
Vurderet under lodret spring og isometriske squats
8 uger
Muskulær udholdenhed i underkroppen
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved gentagelser til fiasko ved benpres
8 uger
Overkroppens muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Vurderet af 1RM på bænkpres
8 uger
Overkroppens muskulære udholdenhed
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved gentagelser til fiasko på bænkpres
8 uger
Cortisol opvågnen reaktion
Tidsramme: 8 uger
Vurderet via analyse af spytprøver
8 uger
Lipidpanel
Tidsramme: 8 uger
Målt fra fastende blodprøve
8 uger
Blodsukker
Tidsramme: 8 uger
Målt fra fastende blodprøve
8 uger
Blod insulin
Tidsramme: 8 uger
Målt fra fastende blodprøve
8 uger
Blod C-reaktivt protein
Tidsramme: 8 uger
Målt fra fastende blodprøve
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Målt ved hjælp af automatiseret enhed
8 uger
Arteriel compliance
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved applanationstonometri
8 uger
Hvilende stofskifte
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved indirekte kalorimetri
8 uger
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved indirekte kalorimetri
8 uger
Humør
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved spørgeskema
8 uger
Spiseadfærd
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved tre-faktor spise spørgeskema R18
8 uger
Søvnkvalitet
Tidsramme: 8 uger
Vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
8 uger
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 8 uger
Vurderet ved accelerometri.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Tech University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017-912

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Modstandstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger