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Zeitlich begrenzte Fütterung plus Krafttraining bei aktiven Frauen

11. September 2018 aktualisiert von: Texas Tech University

Zeitlich begrenzte Fütterung plus Krafttraining bei aktiven Frauen: Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung, die Muskelleistung und physiologische Variablen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von zeitbegrenzter Nahrungsaufnahme (TRF; täglicher Verzehr aller Kalorien innerhalb eines 8-Stunden-Zeitraums) und Krafttraining, mit oder ohne Zusatz des Nahrungsergänzungsmittels HMB, auf die Körperzusammensetzung zu untersuchen , Muskelleistung und physiologische Ergebnisse bei aktiven Frauen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich zwischen 18 und 30 Jahren
  • Aktuelle Hochschulzugehörigkeit
  • Mindestens 110 Pfund wiegen
  • Im Allgemeinen gesund
  • Krafttraining
  • Planen Sie die Verfügbarkeit ein, um ein beaufsichtigtes Krafttraining zu absolvieren
  • Körperfettanteil zwischen 15 und 29 %

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder schwanger werden wollen
  • Stille derzeit
  • Jede Krankheit, jeder Zustand oder jede orthopädische Einschränkung, die eine sichere Teilnahme am Krafttraining oder eine zeitlich begrenzte Fütterung verhindern würde
  • Derzeitiger Raucher
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder eines anderen elektrischen Implantats
  • Allergisch gegen Milchproteine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: Normale Ernährung
Teilnehmer der Gruppe „Normale Ernährung“ (ND) folgen einem traditionellen Ernährungsmuster, das aus dem Frühstück und dem Weiteressen den ganzen Tag über bis zum Abend besteht. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Placebo-Kapseln. Die Teilnehmer aller Gruppen absolvieren ein identisches Krafttrainingsprogramm und werden mit Molkenproteinpräparaten versorgt.
Sonstiges: Krafttraining
Führen Sie dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Krafttraining durch.
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung
Nehmen Sie täglich ein Proteinpräparat zu sich.
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung
Teilnehmer der TRF-Gruppe (Time-Restricted Feeding) nehmen jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines Zeitraums von 8 Stunden zu sich. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Placebo-Kapseln. Die Teilnehmer aller Gruppen absolvieren ein identisches Krafttrainingsprogramm und werden mit Molkenproteinpräparaten versorgt.
Sonstiges: Krafttraining
Führen Sie dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Krafttraining durch.
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung
Nehmen Sie täglich ein Proteinpräparat zu sich.
Verhalten: Zeitlich begrenzte Fütterung
Verbrauchen Sie jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines bestimmten Zeitraums von 8 Stunden.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
Experimental: Zeitlich begrenzte Fütterung plus HMB
Teilnehmer der Gruppe mit zeitlich begrenzter Ernährung plus HMB (TRF+HMB) nehmen jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines Zeitraums von 8 Stunden zu sich. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten HMB-Kapseln. Die Teilnehmer aller Gruppen absolvieren ein identisches Krafttrainingsprogramm und werden mit Molkenproteinpräparaten versorgt.
Sonstiges: Krafttraining
Führen Sie dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Krafttraining durch.
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung
Nehmen Sie täglich ein Proteinpräparat zu sich.
Verhalten: Zeitlich begrenzte Fütterung
Verbrauchen Sie jeden Tag alle Kalorien innerhalb eines bestimmten Zeitraums von 8 Stunden.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
Nahrungsergänzungsmittel: Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat
3 Gramm pro Tag der Calciumsalzform von Beta-Hydroxy-Beta-Methylbutyrat (HMB).
Andere Namen:
  • HMB

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fette Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand eines Mehrkompartimentmodells
8 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand eines Mehrkompartimentmodells
8 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand eines Mehrkompartimentmodells
8 Wochen
Hypertrophie der Oberkörpermuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Muskeldicke der Ellenbogenbeugemuskeln
8 Wochen
Hypertrophie der Unterkörpermuskulatur
Zeitfenster: 8 Wochen
Muskeldicke der Kniestreckermuskulatur
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft im Unterkörper
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand von 1 RM beim Beindrücken
8 Wochen
Eigenschaften der Muskelkraft des Unterkörpers
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet beim Vertikalsprung und bei isometrischen Kniebeugen
8 Wochen
Muskelausdauer des Unterkörpers
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch Wiederholungen bis zum Muskelversagen beim Beindrücken
8 Wochen
Muskelkraft im Oberkörper
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand von 1RM beim Bankdrücken
8 Wochen
Muskelausdauer des Oberkörpers
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand der Wiederholungen bis zum Muskelversagen beim Bankdrücken
8 Wochen
Cortisol-Erwachensreaktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch Analyse von Speichelproben
8 Wochen
Lipid-Panel
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
8 Wochen
Blutzucker
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
8 Wochen
Blutinsulin
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
8 Wochen
Blut-C-reaktives Protein
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen anhand einer nüchternen Blutprobe
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Gemessen mit automatisiertem Gerät
8 Wochen
Arterielle Compliance
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch Applanationstonometrie
8 Wochen
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch indirekte Kalorimetrie
8 Wochen
Atmungsquotient
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch indirekte Kalorimetrie
8 Wochen
Stimmung
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch Fragebogen
8 Wochen
Essverhalten
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet anhand des Drei-Faktoren-Fragebogens R18 zum Thema Ernährung
8 Wochen
Schlafqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch den Pittsburgh Sleep Quality Index
8 Wochen
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewertet durch Beschleunigungsmessung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Tech University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-912

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Krafttraining

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