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Alimentation limitée dans le temps et entraînement en résistance chez les femelles actives

11 septembre 2018 mis à jour par: Texas Tech University

Alimentation limitée dans le temps et entraînement en résistance chez les femmes actives : effets sur la composition corporelle, la performance musculaire et les variables physiologiques

L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de l'alimentation à durée limitée (TRF ; consommer toutes les calories sur une période de 8 heures chaque jour) et de l'entraînement en résistance, avec ou sans l'ajout du complément alimentaire HMB, sur la composition corporelle. , la performance musculaire et les résultats physiologiques chez les femmes actives.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
        • Texas Tech University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme entre 18 et 30 ans
  • Affiliation universitaire actuelle
  • Pesant au moins 110 livres
  • Généralement en bonne santé
  • Entraînement à la résistance
  • Planifier la disponibilité pour effectuer un entraînement de résistance supervisé
  • Pourcentage de graisse corporelle entre 15 et 29%

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou essayant de devenir enceinte
  • Allaite actuellement
  • Toute maladie, affection ou limitation orthopédique qui empêcherait la participation en toute sécurité à un entraînement en résistance ou à une alimentation limitée dans le temps
  • Fumeur actuel
  • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un autre implant électrique
  • Allergique aux protéines laitières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur placebo: Régime normal
Les participants du groupe régime normal (ND) suivront un schéma alimentaire traditionnel, consistant à prendre le petit-déjeuner et à continuer à manger tout au long de la journée jusqu'au soir. Les participants de ce groupe recevront des capsules placebo. Les participants de tous les groupes suivront un programme d'entraînement en résistance identique et recevront des suppléments de protéines de lactosérum.
Autre: Entraînement en résistance
Effectuer un entraînement de résistance supervisé trois fois par semaine.
Complément alimentaire: Supplémentation en protéines
Consommer quotidiennement un supplément de protéines.
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps
Les participants au groupe d'alimentation à durée limitée (TRF) consommeront toutes les calories sur une période de 8 heures chaque jour. Les participants de ce groupe recevront des capsules placebo. Les participants de tous les groupes suivront un programme d'entraînement en résistance identique et recevront des suppléments de protéines de lactosérum.
Autre: Entraînement en résistance
Effectuer un entraînement de résistance supervisé trois fois par semaine.
Complément alimentaire: Supplémentation en protéines
Consommer quotidiennement un supplément de protéines.
Comportemental: Alimentation limitée dans le temps
Consommer toutes les calories dans une période de temps spécifiée de 8 heures chaque jour.
Autres noms:
  • Jeûne intermittent
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps plus HMB
Les participants du groupe alimentation limitée dans le temps plus HMB (TRF+HMB) consommeront toutes les calories sur une période de 8 heures chaque jour. Les participants de ce groupe recevront des capsules HMB. Les participants de tous les groupes suivront un programme d'entraînement en résistance identique et recevront des suppléments de protéines de lactosérum.
Autre: Entraînement en résistance
Effectuer un entraînement de résistance supervisé trois fois par semaine.
Complément alimentaire: Supplémentation en protéines
Consommer quotidiennement un supplément de protéines.
Comportemental: Alimentation limitée dans le temps
Consommer toutes les calories dans une période de temps spécifiée de 8 heures chaque jour.
Autres noms:
  • Jeûne intermittent
Complément alimentaire: Bêta-hydroxy bêta-méthylbutyrate
3 grammes par jour de la forme de sel de calcium du bêta-hydroxy bêta-méthylbutyrate (HMB).
Autres noms:
  • HMB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide d'un modèle à plusieurs compartiments
8 semaines
Masse sans graisse
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide d'un modèle à plusieurs compartiments
8 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
Évalué à l'aide d'un modèle à plusieurs compartiments
8 semaines
Hypertrophie des muscles du haut du corps
Délai: 8 semaines
Épaisseur musculaire des muscles fléchisseurs du coude
8 semaines
Hypertrophie des muscles du bas du corps
Délai: 8 semaines
Épaisseur musculaire des muscles extenseurs du genou
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire du bas du corps
Délai: 8 semaines
Évalué par 1RM sur la presse à jambes
8 semaines
Caractéristiques de la puissance musculaire du bas du corps
Délai: 8 semaines
Évalué lors de sauts verticaux et de squats isométriques
8 semaines
Endurance musculaire du bas du corps
Délai: 8 semaines
Évalué par des répétitions jusqu'à l'échec sur la presse à jambes
8 semaines
Force musculaire du haut du corps
Délai: 8 semaines
Evalué par 1RM sur développé couché
8 semaines
Endurance musculaire du haut du corps
Délai: 8 semaines
Évalué par des répétitions jusqu'à l'échec au développé couché
8 semaines
Réponse d'éveil du cortisol
Délai: 8 semaines
Évalué par analyse d'échantillons de salive
8 semaines
Panneau lipidique
Délai: 8 semaines
Mesuré à partir d'un échantillon de sang à jeun
8 semaines
Glucose sanguin
Délai: 8 semaines
Mesuré à partir d'un échantillon de sang à jeun
8 semaines
Insuline sanguine
Délai: 8 semaines
Mesuré à partir d'un échantillon de sang à jeun
8 semaines
Protéine C-réactive sanguine
Délai: 8 semaines
Mesuré à partir d'un échantillon de sang à jeun
8 semaines
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
Mesuré à l'aide d'un appareil automatisé
8 semaines
Compliance artérielle
Délai: 8 semaines
Evalué par tonométrie à aplanation
8 semaines
Taux métabolique au repos
Délai: 8 semaines
Evalué par calorimétrie indirecte
8 semaines
Le quotient respiratoire
Délai: 8 semaines
Evalué par calorimétrie indirecte
8 semaines
Humeur
Délai: 8 semaines
Évalué par questionnaire
8 semaines
Comportement alimentaire
Délai: 8 semaines
Évalué par un questionnaire alimentaire à trois facteurs R18
8 semaines
Qualité du sommeil
Délai: 8 semaines
Évalué par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
8 semaines
Niveau d'activité physique
Délai: 8 semaines
Évalué par accélérométrie.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Texas Tech University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Metabolic Technologies Inc.
Dymatize Enterprises, LLC

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Grant Tinsley, Ph.D., Texas Tech University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
12 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 septembre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2017-912

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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