ステージ I ～ III の乳がんの参加者における化学療法誘発性末梢神経障害の軽減における鍼治療

主な目的:

I. 欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質に関する質問票 (QLQ) - 化学療法誘発末梢神経系によって測定された感覚神経因性疼痛の変化に対する、通常のケアと比較した鍼治療の臨床効果の予備的証拠を得る。ニューロパシー (CIPN) 20 項目 (20) 感覚サブスケール。

副次的な目的:

I. EORTC QLQ-CIPN20 の運動性および自律神経障害性疼痛サブスコアの変化。

Ⅱ． 2項目の患者報告アウトカム（PRO）-有害事象の一般用語基準（CTCAE）測定を使用した、しびれとうずきの患者報告評価の変化。

III.グレード 1 または 2 からより高いグレードへの CIPN のエスカレーションの防止。 IV. 完了した化学療法に対する計画された化学療法の量と強度。

V. 神経伝導研究 (NCS) による感覚神経および運動神経機能への影響 (例: 伝導速度、潜時、および振幅)。

Ⅵ． 神経超音波による末梢神経の腫れに対する効果（例： 断面積、CSA)。

探索的目的:

I. アフリカ系アメリカ人と非アフリカ系アメリカ人 (A-A) (すなわち、白人、アジア人など) の間の表現型の違いに関する予備的な証拠を得るために、CIPN の提示と介入への反応に関して。

Ⅱ． 皮膚生検による表皮内神経線維密度（IENF）に対する鍼治療の効果の予備的証拠を得る。

III. ベースライン、12週目、およびベースラインから 12 週目までの変更について。

IV. EORTC QLQ-CIPN20 および PRO-CTCAE で、末梢神経障害およびベースラインを軽減するための鍼治療の有効性の期待と、12 週間の患者報告アウトカムの変化との関連を調べること。

概要: 参加者は 2 つのグループのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

グループ 1: 参加者は 10 週間にわたって 8 回の 45 分間の鍼治療を受けます。

グループ 2: 参加者は通常のケアを受けます。

研究治療の完了後、参加者は12週間でフォローアップされます。