心房周囲の炎症性脂肪および心房細動

治験責任医師は、心房細動 (AF) のカテーテルアブレーションのためにジョンズ・ホプキンス病院に紹介された 200 人の成人参加者を前向きに登録します。 治験責任医師は、最初に発作性心房細動 (n=100) の参加者を登録して、持続性心房細動 (n=100) の参加者を登録する前に、炎症性脂肪の感度分析と潜在的な標的の特定を完了します。 すべての参加者 (n = 200) は、アブレーション手順の 3 ～ 4 日前に超高解像度 CT スキャナーを使用して術前 CT を受け、画像処理に十分な時間を確保します。 すべての参加者 (n = 200) では、アブレーション手順の直前に血液検体が収集されます。 発作性心房細動の参加者 (n = 100) は、PVI である標準治療を受け、臨床転帰は処置後 12 か月まで追跡されます。 このグループでは、研究者は感度分析を実施して、AF 再発に関連する左心房周囲 (LA) 脂肪組織 (HU) の範囲を定義します。 研究者はまた、機能ブロックと局所リエントリーを促進する心筋への脂肪浸潤による壁の薄化から生じるソースシンクミスマッチの計算を行います。 持続性心房細動の参加者 (n=100) の場合、研究者は探索的臨床試験を実施し、参加者はランダムに 1) PVI グループ (n=50)、または 2) PVI + 炎症性脂肪標的アブレーション グループ (n= 50)。 後者のグループでは、感度分析の結果に基づいて炎症性脂肪組織を標的とするために、PVI を超えて追加の局所アブレーションが実行されます。 ランダム化は、自動化されたコンピューター生成のランダム化アルゴリズムを使用して実行されます。 参加者はグループの割り当てを認識しませんが、オペレーターは盲目になりません (単一盲検設計)。 すべての患者において、線状病変（例： ルーフ ライン、僧帽弁峡部ライン)、および複雑な分割心房電位図 (CFAE) および回転ドライバーを排除するためのフォーカル アブレーション。