AIDS (SOCA) の眼合併症に関する研究 CMV 網膜炎試験: Foscarnet-Ganciclovir コンポーネント

包含基準

同時投薬：

許可された：

• 局所抗ヘルペスウイルス剤。
• 延期またはホスカルネット治療群の患者に対するジドブジン（AZT）：
• 4時間ごとに100mg。 ガンシクロビルを服用している患者の場合：
• 8時間ごとに100mg。
• ジデオキシイノシン (ddI) およびその他の抗レトロウイルス薬は、拡大アクセス プログラム、治験用トリアゾール、顆粒球マクロファージ コロニー刺激因子、および骨髄毒性を治療するためのエリスロポエチンを通じて入手できます。 他の治験薬の使用は、薬物ごとに考慮されます。
• ガンシクロビルを投与されている患者が AZT を同時に服用することは推奨されません。 ガンシクロビルを服用している患者に AZT を処方する場合は、投与量を減らして処方し、血液毒性が発生した場合は中止する必要があります。

患者は以下を持っている必要があります：

• -CDC 基準による AIDS の診断または文書化された HIV 感染。
• SOCA認定の眼科医によって片目または両目で診断された、外科的介入を必要としないサイトメガロウイルス（CMV）網膜炎。
• フォローアップの訪問を順守するために利用できる手段（必要に応じて介護者を含む）。
• 18 歳未満の場合は、学習に同意するか、親または保護者の同意が必要です。
• -治療の割り当てによって決定された場合、ジドブジン（AZT）の減量を受け入れる意欲。
• -ホスカルネットまたはガンシクロビルの投与を受けている間、ヘルペスウイルス感染症の他の全身治療を中止する意思がある。

以前の投薬：

許可された：

• ジドブジン（AZT）。

除外基準

共存条件：

以下の状態または症状のある患者は除外されます。

• 両眼の眼底写真を除外するのに十分なメディアの不透明度。

同時投薬：

除外:

• ヘルペスウイルス感染症のその他の全身治療。
• その他の抗サイトメガロウイルス療法。
• foscarnet で除外:
• 非経口ペンタミジン、アムホテリシン B、またはアミノグリコシド。
• ガンシクロビルとの骨髄毒性剤およびホスカルネットとの腎毒性剤の使用は推奨されず、可能な限り代替治療を使用する必要があります。

以下の患者は除外されます。

• 両眼の眼底写真を除外するのに十分なメディアの不透明度。
• -治験薬の1つに対する既知または疑われるアレルギー。

以前の投薬：

除外:

• サイトメガロウイルス（CMV）網膜炎を治療するために以前に使用されたホスカルネットまたはガンシクロビル。
• 研究登録から14日以内に除外：
• CMVハイパー免疫グロブリンまたはその他の抗CMV剤。
• 過去 28 日間に除外されたもの:
• 抗CMV療法。

-活動的な静脈内薬物またはアルコール乱用、研究者の意見では、研究療法とフォローアップの適切な遵守を妨げるのに十分です。