HIV-1感染者におけるHIV-1 C4-V3多価ペプチドワクチンの第I相試験

包含基準

同時投薬：

許可された：

• -他の医学的に指示されたワクチン接種は、研究注射の少なくとも2週間前または後に投与されます。
• アルコールの使用は、100 プルーフの 1 日あたり 1 オンスに制限されています。

患者は以下を持っている必要があります：

• AIDS の証拠のない HIV 感染。
• CD4 数 > 500 細胞/mm3。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• -根底にある肺または肝疾患の現在の証拠。
• -ワクチン成分に対するアレルギーの疑いまたは診断。
• -プロトコルへの参加に対する医学的禁忌。
• アレルギーの皮膚テストまたは脱感作を受けている。

同時投薬：

除外:

• 抗レトロウイルス療法（臨床的に適応があり、治験責任医師の承認がある場合を除く）。
• 免疫抑制または免疫調節療法。
• 非ステロイド性抗炎症剤（急性症状の短期治療を除く）。
• 肝毒性が知られている薬。
• 100 プルーフの 1 日あたり 1 オンスを超えるアルコール摂取量。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -基礎となる肺疾患の病歴。
• -最初のワクチン注射の2週間前に胸部X線写真に異常がある。
• -基礎となる肝疾患の病歴。
• -最初のワクチン注射の2週間前までの異常なB型肝炎表面抗原またはC型肝炎抗体検査。
• -研究登録前の30日以内の異常な肝機能検査。
• -研究登録前の2週間以内の細隙灯検査によるブドウ膜炎の証拠。
• 破傷風トキソイド、おたふくかぜ、およびカンジダ・アルビカンスからなるパネルの3つすべての抗原に対する陰性の皮膚テスト反応によって証明されるアネルギー、最初のワクチン注射の6週間前。
• -HIVワクチン試験への事前参加。

以前の投薬：

過去 3 か月以内に除外されたもの:

• 抗レトロウイルス療法。
• 免疫抑制剤。
• アルファインターフェロンまたは免疫調節薬。
• 治験中のHIV薬または治療法。 現在のアルコール乱用。