このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

進行性サイトメガロウイルス網膜炎の治療における ISIS 2922 の研究

2005年6月23日 更新者：Ionis Pharmaceuticals, Inc.

進行性サイトメガロウイルス網膜炎患者に対する硝子体内 ISIS 2922 の 2 つの投与スケジュールのランダム化比較

この研究の目的は、進行性サイトメガロウイルス (CMV) 網膜炎の治療における ISIS 2922 の 2 つの投与スケジュールの安全性と有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、ISIS 2922 の 2 つの投与スケジュールを比較する、多施設共同、前向き、無作為化、非盲検試験です。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
        • Retina - Vitreous Associates Med Group
      • Pasadena、California、アメリカ、911052536
        • Community Eye Med Group
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • Univ of California San Francisco / SF Gen Hosp
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Dr Jacob Lalezari
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20006
        • Dr Alan Palestine
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33060
        • Dr Julio Perez
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30327
        • Georgia Retina
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60610
        • Chicago Ctr for Clinical Research
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Univ of Illinois
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana Univ Med Ctr
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10028
        • Vitreo - Retinal Consultants
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Charlotte Eye Ear Nose & Throat Association
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Univ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、191021192
        • Hahnemann Univ Hosp
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Novum Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬:

許可された：

  • 経口ガンシクロビル。
  • 発熱性好中球減少症患者のための白血球成長因子 (GM-CSF および G-CSF)。

患者には以下が必要です。

  • 文書化されたエイズ。
  • 片目または両目における進行性CMV網膜炎の臨床診断。
  • >= 規制当局によって認可された抗 CMV 網膜炎治療による導入コースを 2 回以上受けている。
  • > 25% の網膜における CMV 網膜炎の関与。
  • 黄斑または視神経乳頭からの先端が 1000 マイクログラムを超えるベースライン CMV 網膜炎病変。

以前の薬:

必要：

  • >= 規制当局によって認可された抗 CMV 網膜炎治療による導入コースを 2 回以上受けている。

許可された：

  • ガンシクロビル以外のすべての抗 CMV 療法は、入国の 2 日前までに中止する必要があります。

除外基準

共存条件:

以下の症状や状態のある患者は除外されます。

  • 治療対象の眼の外部眼感染症。
  • 網膜の他のヘルペス感染症、トキソプラズマ、網脈絡膜炎、または治療対象の眼におけるCMV網膜炎の評価を妨げる他の眼底疾患。
  • 治療対象の眼の後眼構造の視覚化を妨げる眼の状態。
  • 治療対象の目の網膜剥離。
  • 治療対象の眼にガンシクロビルをインプラントします。
  • ホスホロチオエート オリゴヌクレオチドに対するアレルギー、または ISIS 2922 に対するアレルギーが既知または疑われる。
  • 治療対象の目にシリコンオイルを塗布します。
  • 偽網膜色素変性症。
  • 梅毒。

以下の既往症のある患者は除外されます。

  • 治療対象の眼の網膜剥離を矯正するための手術歴。

  • 梅毒の歴史。

    1. 経口ガンシクロビル以外の全身性抗 CMV 療法。

  • メラリル、ステラジン、クロルプロマジン、クロファジミン。
  • エタンブトールとフルコナゾールの併用。
  • 治療対象の眼におけるCMV網膜炎の治療のための治験薬および/または手順。
  • 治療対象の眼にガンシクロビル インプラント送達デバイスを挿入します。
  • 経口以外のガンシクロビル。
  • フォスカネット。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 介入モデル：並列代入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1998年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 251D
  • ISIS 2922-CS9

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV感染症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Canada

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する