En studie av ISIS 2922 vid behandling av avancerad Cytomegalovirus Retinit

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

• Oral ganciklovir.
• Leukocyttillväxtfaktorer (GM-CSF och G-CSF) för patienter med febril neutropeni.

Patienterna måste ha:

• Dokumenterad AIDS.
• Klinisk diagnos av avancerad CMV-retinit i ett eller båda ögonen.
• >= 2 tidigare introduktionskurser med anti-CMV retinitbehandling licensierade av en tillsynsmyndighet.
• > 25 % retinal involvering med CMV-retinit.
• Baslinje CMV retinit lesioner som har framkanter > 1000 mikrogram från gula fläcken eller den optiska disken.

Tidigare medicinering:

Nödvändig:

• >= 2 tidigare introduktionskurser med anti-CMV retinitbehandling licensierade av en tillsynsmyndighet.

Tillåten:

• Alla andra anti-CMV-terapier än ganciklovir måste avbrytas minst 2 dagar före inträde.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande symtom och tillstånd är uteslutna:

• Extern ögoninfektion i ögat som ska behandlas.
• Andra herpetiska infektioner i näthinnan, toxoplasma, retinokoroidit eller annan sjukdom i ögonbotten som skulle förhindra bedömning av CMV-retinit i ögat som ska behandlas.
• Okulära tillstånd som kommer att hindra visualisering av de bakre okulära strukturerna på ögat som ska behandlas.
• Näthinneavlossning i ögat som ska behandlas.
• Ganciklovirimplantat i ögat som ska behandlas.
• Känd eller misstänkt allergi mot fosfortioatoligonukleotider eller intolerans mot ISIS 2922.
• Silikonolja i ögat som ska behandlas.
• Pseudoretinitis pigmentosa.
• Syfilis.

Patienter med följande tidigare tillstånd exkluderas:

• Historik av operation för att korrigera näthinneavlossning i ögat som ska behandlas.

• Historien om syfilis.

  1. Systemiska anti-CMV-terapier andra än oral ganciklovir.

• Mellaril, Stelazin, klorpromazin och klofazimin.
• Kombinationsanvändning av etambutol och flukonazol.
• Utredningsmediciner och/eller procedurer för behandling av CMV-retinit i ögat som ska behandlas.
• Ganciklovir implantattillförselanordning i ögat som ska behandlas.
• Ganciklovir annat än oralt.
• Foscarnet.