Исследование ISIS 2922 в лечении распространенного цитомегаловирусного ретинита

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

• Оральный ганцикловир.
• Факторы роста лейкоцитов (GM-CSF и G-CSF) для пациентов с фебрильной нейтропенией.

Пациенты должны иметь:

• Документально подтвержденный СПИД.
• Клинический диагноз распространенного ЦМВ ретинита в 1 или обоих глазах.
• >= 2 предыдущих индукционных курса терапии ретинита против ЦМВ, лицензированной регулирующим органом.
• > 25% поражения сетчатки при ЦМВ ретините.
• Исходные очаги ЦМВ-ретинита с передним краем > 1000 мкг от макулы или диска зрительного нерва.

Предшествующее лечение:

Необходимый:

• >= 2 предыдущих индукционных курса терапии ретинита против ЦМВ, лицензированной регулирующим органом.

Допустимый:

• Любая анти-ЦМВ терапия, кроме ганцикловира, должна быть прекращена не менее чем за 2 дня до начала исследования.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами и состояниями:

• Внешняя глазная инфекция в глазу, подлежащая лечению.
• Другие герпетические инфекции сетчатки, токсоплазма, ретинохориоидит или другие заболевания глазного дна, которые исключают оценку ЦМВ-ретинита в глазу, подлежащем лечению.
• Заболевания глаз, препятствующие визуализации задних структур глаза на подлежащем лечению глазе.
• Отслойка сетчатки в глазу требует лечения.
• Имплантат ганцикловира в глазу, подлежащем лечению.
• Известная или предполагаемая аллергия на фосфоротиоатные олигонуклеотиды или непереносимость ISIS 2922.
• Силиконовое масло в глазу для лечения.
• Пигментный псевдоретинит.
• Сифилис.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• История операции по исправлению отслоения сетчатки в глазу, подлежащем лечению.

• История сифилиса.

  1. Системная анти-ЦМВ терапия, кроме перорального ганцикловира.

• Мелларил, стелазин, хлорпромазин и клофазимин.
• Комбинированное применение этамбутола и флуконазола.
• Исследуемые препараты и/или процедуры для лечения цитомегаловирусного ретинита в глазу, подлежащем лечению.
• Устройство для доставки имплантата ганцикловира в глаз, подлежащий лечению.
• Ганцикловир кроме перорального.
• Фоскарнет.