サルのエイズ様疾患に影響を及ぼすヒト抗体の有効性

包含基準

グループ I および II の参加者は、以下の場合にこの研究の対象となる可能性があります。

• 全般的に健康状態は良好です。
• 登録前 8 週間以内に HIV 血液検査が陰性であること。
• 女性が妊娠につながる可能性のある性行為に参加している場合、登録前の少なくとも 21 日間、最後のプロトコル訪問まで許容可能な避妊方法を使用することに同意します。 子供を産めない女性、性的に活動的でない女性、または男性パートナーが精管切除術を受けて成功している女性は、避妊する必要はありません。
• 参加している HIV ワクチン治験ユニット (HVTU) にアクセスでき、計画された研究期間である 4 か月間追跡する意思がある。
• グループ I の参加者は、次の場合にこの研究の参加資格がある可能性があります。
• AVEG試験022、022A、026、029、または202に参加し、ALVAC-HIV（vCP205またはvCP300）とHIV-1 SF-2 rgp120の組み合わせによる完全な予防接種スケジュールを受けている。
• AVEG 022、022A、026、029、または 202 中に、MN に対する中和抗体のピーク濃度が 1:800 を超えています。
• グループ II の参加者は、次の場合にこの研究の参加資格がある可能性があります。
• 18歳から60歳までです。

除外基準

グループ I および II の参加者は、次の場合にはこの研究の参加資格がない可能性があります。

• 妊娠中または授乳中である。
• 登録前の 30 日以内に弱毒生ワクチンを受けている。
• -治験ワクチン投与後14日以内に特定のワクチン（インフルエンザ、肺炎球菌、アレルギーなど）を受けている。
• 登録前 30 日以内に治験薬を使用したことがある。
• ワクチン試験で HIV ワクチンまたはプラセボの投与を受けたことがある。 注: グループ I の参加者には必要ありません。
• HIV スクリーニング前 120 日以内に血液製剤の投与を受けたことがある。
• HIV スクリーニング前の 60 日以内に免疫グロブリンの投与を受けている。
• ワクチンに対して重篤な有害反応を起こしたことがある。
• 免疫不全または自己免疫疾患がある。
• がんを患っている。
• 免疫抑制剤を服用したことがある（過去6か月以内）、または現在服用している。
• I型またはII型糖尿病を患っている（食事のみでコントロールされている場合を含む）。
• 甲状腺切除術を含む甲状腺疾患を患っており、薬物治療が必要と診断されている。
• 不安定な喘息を持っています。
• 抗結核 (TB) の予防または治療を受けている。
• 発作性疾患がある。
• 出血性疾患があると医師によって診断されている。
• 脾臓摘出術を受けたことがある。
• 重度の血管浮腫がある。
• 活動性梅毒を患っている。
• 高血圧がある。
• プロトコールへの参加に影響を与える精神状態にある。
• 血漿交換が参加者にさらなるリスクをもたらす可能性がある臨床的に重大な症状がある。
• グループ I の参加者は、次の場合にはこの研究の参加資格がない可能性があります。
• AVEG 022、022A、026、029、または 202 以外のワクチン試験で HIV ワクチンまたはプラセボの投与を受けたことがある。