新たに診断された固形腫瘍の化学療法を受けている患者の治療における、リラックスできる音楽および標準的な症状管理教育と比較したマインドフルネスリラクゼーション

目的:

主要な

• 化学療法を受けている新たに固形腫瘍と診断された患者の条件付きおよび無条件の吐き気と嘔吐に対する、マインドフルネス リラクゼーション、リラックスできる音楽、標準的な症状管理教育の効果を比較します。

セカンダリ

• これらの介入を受けている患者のメンタルヘルス（不安、抑うつ、苦痛）、生活の質（がん関連の症状、疲労、睡眠、痛み）、免疫機能を比較します。

概要: これは、パイロット段階とそれに続く無作為化段階からなる多施設研究です。 (2012 年 3 月 10 日時点でパイロット フェーズは完了しています。)

• パイロット段階: 患者は、各化学療法セッションの前と最中の 30 分間、および化学療法治療の全期間にわたって少なくとも 1 日 1 回、コンパクト ディスクで呼吸法およびその他の心と身体のリラクゼーション法に関する指示を聞くことを含む、マインドフルネス リラクゼーション (MR) 療法を受けます。 (2012 年 3 月 10 日時点でパイロット フェーズは完了しています。)

• 無作為化フェーズ: 患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

  • アーム I: 患者はパイロット段階と同様に MR 療法を受けます。
  • アーム II: 患者は、各化学療法セッションの前と最中の 30 分間、および化学療法治療の全期間中、少なくとも 1 日 1 回、リラックスできる音楽を (リラクゼーション技術についての指示なしで) 聞きます。
  • アーム III: 患者は標準的な症状管理教育を受けます。 どちらの段階でも、吐き気と嘔吐、メンタルヘルス (不安、抑うつ、苦痛)、生活の質 (がん関連の症状、疲労、睡眠、痛み) がベースラインで評価され、治療中は定期的に評価され、その後 3 か月後に評価されます。 .

患者は、生存のために最大5年間、毎年追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 474 人の患者が発生します。