免疫抑制剤の必要性を排除する腎臓および血液幹細胞移植

この研究の目的は、HLA 適合生体関連ドナー腎移植の正常な機能を維持しながら、免疫抑制剤から完全に離脱できる患者の割合を決定することです。 15人の参加者は、全リンパ球照射（TLI）とウサギ抗胸腺細胞グロブリン（ATG）で調整され、移植前にドナーから「動員された」血液単核球の注入が行われる。

これは成人腎移植患者を対象とした単一施設の非盲検研究です。 15人の患者は、TLI、ATG、および同じ動員血球源からの固定数（1x10^6）のCD3+ T細胞と組み合わせたCD34+選択G-CSF動員血球の注入を受けます。 患者は、ミコフェノール酸モフェチルの1か月コースと、6か月で中止される6～12か月の漸減コースのシクロスポリンを受けます。 一連の時点で、(1) 移植片機能がモニタリングされ、(2) レシピエントの白血球サブセットにおけるキメリズムが測定され、(3) ドナーおよび第三者の細胞に対する末梢血単核球の混合リンパ球反応 (MLR) アッセイが実行されます。 (4) 移植片のプロトコール生検が行われます。 (1) CD34+ および CD3+ 細胞注入後少なくとも 180 日間キメラ現象が検出可能である、(2) 臨床的拒絶反応がなく安定した移植片機能がある、および (3) 移植片機能が欠如している場合、6 か月でシクロスポリンを中止する試みが行われます。プロトコール生検における組織学的拒絶反応の有無。 提案された研究では、移植片に対する持続的な耐性には持続的なキメラ現象が必要である可能性があるため、患者には8〜10x10^6 CD34+細胞/kgおよび1x10^6 CD3+細胞/kgの目標用量が投与される。