2 型糖尿病患者の血管機能不全の治療のための Omacor
2型糖尿病患者における高脂肪食後の食前および食後の内皮機能に対する6週間のOmacorによる治療の効果
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2DM) 患者は、非糖尿病患者と比較して心血管死亡率が 2 ~ 5 倍に増加します。
内皮機能障害 (ED) は、アテローム性動脈硬化症の初期のメッセンジャーであり、能動的および受動的喫煙、脂質異常症、動脈性高血圧症、肥満、高ホモシステイン血症、冠動脈疾患、うっ血性心不全およびタイプなど、高い心血管 (CV) リスクを示す州に存在します。 1型および2型糖尿病。 内皮機能は、日内変動が大きく、1 日でも大きな変動を示す変数です。 ホルモン状態、身体活動、睡眠の質など、いくつかの要因が役割を果たす可能性がありますが、最も重要なのは食後の状態のようです. 食後の ED は、心血管疾患や糖尿病患者だけでなく、健康な被験者にも見られました。 高血糖と高トリグリセリド血症が食後の ED に及ぼす特有の累積的な影響を示す多くの証拠が蓄積されています。 食後の代謝異常は CVD と関連していたので、ED はそれらを結びつけるメカニズムであると提案されました。 食後の状態が日中のほとんどを占めていることを考えると、食後の ED の減少を目標とする介入は、アテローム性動脈硬化の予防に決定的な役割を果たす可能性があります。
食後の ED の治療には、葉酸、テトラヒドロビオプテリン、ビタミン C および E、スタチンなどのいくつかの治療アプローチが提案されています。
オメガ-3 脂肪酸のいくつかの特性は、食後の内皮機能障害のそのような障害が Omacor® による治療によって防止できることを示唆しており、私たちの研究の目的は、Omacor による 6 週間の治療が絶食状態およびその後の内皮機能障害を防止することを実証することです。高脂肪の食事。
TM2DM 患者または心筋梗塞後に実施されたいくつかの対照臨床研究では、オメガ 3 長鎖多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) の摂取には、次のようないくつかの有益な効果があることが示されています。高密度リポタンパク質レベルを増加させ、血小板凝集性を低下させ、抗炎症作用および免疫調節作用を発揮し、血圧を低下させ、内皮機能を改善します.
n-3 脂肪酸の摂取は、高血圧 2 型糖尿病患者の血小板、線維素溶解および血管機能にプラスの影響を与えることが示されました。 地中海スタイルの食事は、メタボリック シンドロームの人の内皮機能障害と炎症のマーカーを回復させ、高コレステロール血症の男性の内皮機能を改善します。
Omacor には高用量の精製された n-3 脂肪酸であるエイコサペンタエン酸とドコサヘキサエン酸 (EPA と DHA) が含まれているため、最初の仮説は、4g/d の Omacor による 6 週間の治療が 2 型糖尿病患者の空腹時内皮機能を改善するというものです。
2 型糖尿病患者では、一価不飽和脂肪酸を多く含む食事と比較して、多価不飽和脂肪酸を多く含む 3 週間の食事により、経口脂肪負荷後の食後脂肪血症の増加が有意に低くなります。 食後の高脂血症は一過性の内皮機能障害を誘発するため、我々の 2 番目の仮説は、Omacor による治療が高脂肪食後の内皮機能の食後の障害を防ぐというものです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
- Heart- and Diabetes Centre NRW, Diabetes Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- 心筋梗塞、脳卒中の既往歴
- 重度の糖尿病合併症
- 重度の低血圧または高血圧
- 慢性アルコール乱用
- 腎不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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Omacor による 6 週間の治療後の食後 (2、4、および 6 時間) の流れを介した血管拡張
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二次結果の測定
結果測定 |
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Omacorによる6週間の治療後のベースラインの流れ媒介血管拡張
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Diethelm Tschoepe, MD, Prof.、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
- 主任研究者:Alin Stirban, MD、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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