妊娠の可能性のない女性に投与された PRA-027 の安全性、忍容性、PK に関する研究

包含基準

• 18歳から60歳までの非出産の可能性のある女性（WONCBP）。 検査物質の投与前48時間以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 外科的に不妊手術を受けた女性は、手術報告書または超音波スキャンによって手術の記録を提出する必要があります。
• 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m2、体重が 50 kg の範囲。 BMI は、スクリーニング時に被験者の体重 (キログラム) を被験者の身長 (メートル) の 2 乗で割ることによって計算されます: BMI = 体重 (kg) / [身長 (m)]2
• スクリーニング評価に基づいて研究者によって健康であると判断された。

除外基準

• 重大な心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、呼吸器疾患、婦人科疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、免疫疾患、皮膚疾患、血液疾患、神経疾患、または精神疾患。
• -研究1日目の前1年以内の薬物乱用歴、研究1日目前1年以内のアルコール依存症の病歴、または1日あたり2標準単位を超えるアルコールの摂取（標準単位はビール12オンス、80杯の1と1/2オンスに相当します） -プルーフアルコール、または6オンスのワイン）。 アンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、カンナビノイド、コカイン、メサドン、およびアヘン剤に関する尿薬物スクリーニング中の陽性所見。
• -被験物質投与前30日以内の治験薬または処方薬の使用。 -研究1日目の48時間以内のカフェイン含有製品（コーヒー、紅茶、チョコレート、ソーダなど）またはアルコール飲料の摂取。 -研究1日目の72時間以内にグレープフルーツまたはグレープフルーツを含む製品を摂取した。 -研究1日目の前14日以内のハーブサプリメントを含む市販薬の使用（アセトアミノフェンおよび推奨一日摂取量の100％以下のビタミンの時折使用を除く）。