DTacP IPV-HepB-PRP-T または Infanrix Hexa™ の一次シリーズに続く DTaP-IPV-Hep B-PRP~T 混合ワクチンの研究

包含基準:

• 以前に研究A3L11（NCT00404651）に含まれていた幼児で、生後2、4、6か月でDTaP-IPV-HepB-PRP-TまたはInfanrix hexa™のいずれかの3回の初回シリーズワクチン接種を完了した幼児
• 生後 15 ～ 18 か月 (456 ～ 578 日) の幼児
• 少なくとも 1 人の親または法定代理人と 2 人の必須の証人が署名したインフォームド コンセント フォーム
• -予定されたすべての訪問に出席し、すべての治験手順に従うことができます。

除外基準:

• -ブースターワクチン接種の4週間前の別の臨床試験への参加。
• -現在の試験期間中に別の臨床試験に参加する予定。
• 先天性または後天性免疫不全、長期全身性コルチコステロイド療法などの免疫抑制療法。
• ワクチン成分のいずれかに対する全身性過敏症、または同じ物質を含むワクチンに対する生命を脅かす反応の病歴。
• -試験の実施または完了を妨げる可能性のある段階の慢性疾患。
• 過去 3 か月以内に受け取った血液または血液由来の製品。
• -ブースターワクチン接種前の4週間のワクチン接種。
• -次回の訪問までに計画された予防接種。
• -文書化された百日咳、破傷風、ジフテリア、ポリオ、インフルエンザ菌b型またはB型肝炎（HB）感染の履歴（臨床的、血清学的、または微生物学的に確認された）。
• -A3L11試験への参加終了以降、百日咳、破傷風、ジフテリア、ポリオ、Hib、および/またはB型肝炎感染に対するワクチンの投与。
• -凝固障害、血小板減少症または出血性疾患で、筋肉内ワクチン接種を禁忌とする。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HbsAg）またはC型肝炎の血清陽性の既知の母体歴。
• -治験ワクチンまたはA3L11試験の参照ワクチンの3回投与一次シリーズ投与後に発生した関連する重大な有害事象のある被験者。
• 発作の病歴。
• 組み入れ当日の発熱（体温38.0℃以上）または急性疾患
• -百日咳ワクチンによるさらなる予防接種に対する既知の禁忌、すなわち：脳症;ワクチン接種後 48 時間以内に体温が 40.0°C を超えるが、一次シリーズ中の別の特定可能な原因によるものではない;プライマリーシリーズ中のワクチン注射後 48 時間以内に 3 時間を超えて起こった慰められない泣き声;一次シリーズ中のワクチン注射後48時間以内の低緊張性低反応性エピソード;ワクチン接種後3日以内の発熱を伴うまたは伴わない発作。