HER2 陽性早期乳がんにおけるアジュバント逐次的化学療法とタキサン系化学療法の併用の利点の研究、その後のさまざまな生物学的治療戦略

包含基準:

• 乳房の原発性上皮浸潤癌 pT1-4、pN0-3、M0
• -HER2-neuの過剰発現（IHC +++）または増幅（FISH +）腫瘍の証拠
• -腋窩リンパ節転移（pN1-3）または高リスクリンパ節転移陰性の組織病理学的証拠、以下の少なくとも2つの基準として定義：「pT³2、組織病理学的グレード3、年齢35歳未満、ホルモン受容体陰性」
• -浸潤癌のない切除縁を伴う原発腫瘍の完全切除 6週間以内
• 18歳以上の女性
• ECOGスケールでパフォーマンスステータス<2
• 十分な骨髄予備: 白血球 ³ 3.0 x 109/l および血小板 ³ 100 x 109/l
• 基準検査室の正常範囲の 1 倍以内のビリルビン、患者の基準検査室の正常範囲の 1.5 倍以内の ASAT (SGOT)、ALAT (SGPT)、および AP
• -研究期間中の定期的なフォローアップ訪問の意図
• -研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• 出産の可能性のある女性は、治療中およびその後少なくとも 6 か月間、効果的な避妊方法 (子宮内避妊器具または滅菌などのパール指数 < 1) を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 炎症性乳がん
• -この研究の一部ではない、以前または付随する細胞傷害性または他の全身性抗腫瘍治療
• 2番目の原発性悪性腫瘍（子宮頸部の上皮内がんまたは適切に治療された皮膚の基底細胞がんを除く）
• -心室機能障害を伴う心筋症（NYHA> II）、LVEFに影響を及ぼし投薬を必要とする心不整脈、過去6か月以内の心筋梗塞または狭心症の病歴、または投薬によって制御されていない動脈性高血圧
• -ドセタキセル、エピルビシン、シクロホスファミド、ゲムシタビンまたは研究プロトコルに含まれるその他の薬物に対する既知の過敏反応。 製品情報で通知されているように、製品の禁忌、警告通知、および予防措置を尊重する必要があります。
• 十分な医学的管理がされていない不安定な真性糖尿病
• -組み入れ前3週間以内の治験薬の使用
• 妊娠中または授乳中の患者（閉経前の女性では避妊を確実にする必要があります）