再発/難治性慢性リンパ性白血病またはマントル細胞リンパ腫患者におけるMDX-1411の研究 (MDX1411-02)

包含基準:

• -組織学的に再発/難治性MCLの診断が確認された、または血液学的/骨髄的に確認された再発/難治性CLLで、手術または他の手段による治癒が不可能であり、以前の全身療法が少なくとも1回失敗している。
• 対象者は、再発性/難治性疾患に対して過去に最大6回の全身療法を受けているか、全身療法に不耐性になっている可能性があります。
• MCLの場合、測定可能な疾患が必要です
• MCL/CLLの治療のためのRTを含む最後の全身療法から少なくとも4週間経過している。
• MDX-1411 の初回投与前にコルチコステロイドを服用してから少なくとも 4 週間
• ECOG パフォーマンス ステータス 0 ～ 2。
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の陽性反応は知られておらず、B 型肝炎または C 型肝炎の活動性感染もありません。

除外基準:

• 他のモノクローナル抗体に対する重度の過敏反応の病歴;
• -治験薬投与前30日以内の他の治験薬の使用
• 他の抗CD70抗体による治療歴がある；
• 静脈注射を必要とする活動性感染症 MDX-1411の初回投与後4週間以内の全身療法。
• 出血素因または凝固障害の証拠。
• 免疫抑制療法を必要とする活動性自己免疫疾患。
• 現在の薬物乱用またはアルコール乱用が判明している。
• MDX-1411の投与を危険にする基礎疾患