재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병 또는 외투세포 림프종 환자에서 MDX-1411에 대한 연구 (MDX1411-02)

포함 기준:

• 재발성/불응성 MCL의 조직학적으로 확인된 진단 또는 혈액학적으로/골수로 확인된 재발성/불응성 CLL은 수술 또는 기타 수단으로 치료할 수 없고 최소 1회의 이전 전신 요법에 실패한 적이 있습니다.
• 피험자는 재발성/불응성 질환에 대해 이전에 최대 6개의 전신 요법으로 치료를 받았거나 전신 요법에 내성이 생겼을 수 있습니다.
• MCL의 경우 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
• MCL/CLL의 치료를 위한 RT를 포함한 마지막 전신 요법 이후 최소 4주;
• MDX-1411의 첫 번째 투여 전 코르티코스테로이드를 복용한 후 최소 4주
• ECOG 수행 상태 0~2;
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 알려진 양성이 없고 B형 간염 또는 C형 간염에 대한 활동성 감염이 없습니다.

제외 기준:

• 다른 단클론 항체에 대한 중증 과민 반응의 병력;
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 다른 연구 약물 사용
• 임의의 다른 항-CD70 항체로 사전 치료;
• i.v.가 필요한 활동성 감염 MDX-1411의 첫 용량을 받은 후 4주 이내에 전신 요법;
• 출혈 체질 또는 응고 장애의 증거;
• 면역억제 요법을 요하는 활동성 자가면역질환;
• 알려진 현재 약물 또는 알코올 남용;
• MDX-1411의 투여를 위험하게 만드는 기저 질환