ステージ I またはステージ II の前立腺がんで手術または内部放射線療法を受ける患者の治療におけるセレノメチオニン

目的:

主要な

• 前立腺切除術または近接照射療法を受ける前に、セレノメチオニンで8～9週間治療したステージIまたはIIの前立腺がん患者の組織サンプルを使用して、アンドロゲン受容体のダウンレギュレーションを調査する。

二次

• これらの患者の組織サンプルを使用して、アンドロゲン受容体によって制御される多数の遺伝子（前立腺特異抗原、カリクレイン 2、細胞分裂周期 6、デヒドロコレステロール レダクターゼ 24）の下方制御を評価します。
• これらの患者からの組織サンプルを使用して、触覚核因子 3-α の下方制御を評価する。
• チオールメチルトランスフェラーゼ表現型が、これらの患者における短期間のセレノメチオニン補給に対する前立腺反応を変化させるかどうかを評価する。

三次

• 定量的核形態計測を使用して、核組織（総光学密度、核面積、平均核密度、光学的不均一性など）によって測定される組織サンプルの細胞異常を指標化します。

概要: 患者は、計画された治療 (近接照射療法 vs 前立腺切除術) に従って層別化されます。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I: 患者は 8 ～ 9 週間、1 日 1 回経口セレノメチオニンを投与されます。 その後、患者は前立腺切除術または近接照射療法を受けます。
• アーム II: 患者は 8 ～ 9 週間、1 日 1 回経口プラセボを投与されます。 その後、患者は前立腺切除術または近接照射療法を受けます。

血液サンプルは、ベースライン時および前立腺切除術または近接照射療法の当日に収集されます。 原子吸光分光光度法により、サンプルのセレン蓄積が分析されます。 追加の血液サンプルは、将来のαトコフェロール、リコピン、その他のビタミンレベルや酸化ストレスバイオマーカーの分析のために保管されます。 長期的なセレン状態を評価するために、ベースラインで足の爪サンプルのセレン蓄積も評価されます。 前立腺組織サンプルは、前立腺切除術または近接照射療法中に採取され、RNA およびセレン関連バイオマーカー (アンドロゲン受容体、前立腺特異抗原、カリクレイン 2、細胞分裂周期 6、デヒドロコレステロール レダクターゼ 24、および触覚核因子 3 α など) の発現について分析されます。定量的逆転写 (RT)-PCR による。 バイオマーカーの発現は、前立腺切除術標本と近接照射療法標本の両方で比較されます。