Селенометионин в лечении пациентов, перенесших операцию или внутреннюю лучевую терапию по поводу рака предстательной железы I или II стадии

ЦЕЛИ:

Начальный

• Исследовать снижение регуляции рецептора андрогена с использованием образцов тканей пациентов с раком предстательной железы I или II стадии, получавших селенометионин в течение 8–9 недель до простатэктомии или брахитерапии.

Среднее

• Оценить понижающую регуляцию ряда генов, регулируемых рецептором андрогена (например, простатспецифического антигена, калликреина 2, цикла клеточного деления 6 и дегидрохолестеролредуктазы 24), используя образцы тканей этих пациентов.
• Оценить подавление гаптического ядерного фактора 3-альфа с использованием образцов тканей этих пациентов.
• Оценить, изменяет ли фенотип тиолметилтрансферазы реакцию предстательной железы на кратковременное введение селенометионина у этих пациентов.

третичный

• Использовать количественную ядерную морфометрию для определения клеточных аномалий в образцах тканей, измеренных по текстуре ядра (например, общая оптическая плотность, площадь ядра, средняя плотность ядра и оптическая гетерогенность).

ПЛАН: Пациенты стратифицированы в соответствии с запланированным лечением (брахитерапия или простатэктомия). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

• Группа I: пациенты получают пероральный селенометионин один раз в день в течение 8-9 недель. Затем пациенты подвергаются простатэктомии или брахитерапии.
• Группа II: пациенты получают плацебо перорально один раз в день в течение 8-9 недель. Затем пациенты подвергаются простатэктомии или брахитерапии.

Образцы крови берут исходно и в день простатэктомии или брахитерапии. Образцы анализируют на накопление селена атомно-абсорбционной спектрофотометрией. Дополнительные образцы крови сохраняются для будущего анализа уровней альфа-токоферола, ликопина и других витаминов, а также биомаркеров окислительного стресса. Накопление селена также оценивается в образцах ногтей на ногах на исходном уровне для оценки долгосрочного статуса селена. Образцы ткани предстательной железы получают во время простатэктомии или брахитерапии и анализируют на наличие РНК и экспрессию связанных с селеном биомаркеров (например, рецептора андрогена, специфического антигена простаты, калликреина 2, цикла 6 деления клеток, дегидрохолестеролредуктазы 24 и гаптического ядерного фактора 3 альфа). методом количественной обратной транскрипции (ОТ)-ПЦР. Экспрессию биомаркеров сравнивают как в образцах, полученных при простатэктомии, так и в образцах, полученных после брахитерапии.