Selenometionina nel trattamento di pazienti sottoposti a intervento chirurgico o radioterapia interna per cancro alla prostata in stadio I o stadio II

OBIETTIVI:

Primario

• Per studiare la down-regulation del recettore degli androgeni utilizzando campioni di tessuto di pazienti con carcinoma prostatico in stadio I o II trattati con selenometionina per 8-9 settimane prima di sottoporsi a prostatectomia o brachiterapia.

Secondario

• Valutare la down-regolazione di un numero di geni regolati dal recettore degli androgeni (cioè antigene prostatico specifico, callicreina 2, ciclo di divisione cellulare 6 e deidrocolesterolo reduttasi 24) utilizzando campioni di tessuto di questi pazienti.
• Per valutare la down-regulation del fattore nucleare tattile 3-alfa utilizzando campioni di tessuto di questi pazienti.
• Per valutare se il fenotipo tiolo metiltransferasi modifica la risposta prostatica alla supplementazione di selenometionina a breve termine in questi pazienti.

Terziario

• Utilizzare la morfometria nucleare quantitativa per indicizzare l'anomalia cellulare nei campioni di tessuto misurata dalla trama nucleare (ad esempio, densità ottica totale, area nucleare, densità nucleare media ed eterogeneità ottica).

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base al trattamento pianificato (brachiterapia vs prostatectomia). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I: i pazienti ricevono selenometionina per via orale una volta al giorno per 8-9 settimane. I pazienti vengono quindi sottoposti a prostatectomia o brachiterapia.
• Braccio II: i pazienti ricevono placebo orale una volta al giorno per 8-9 settimane. I pazienti vengono quindi sottoposti a prostatectomia o brachiterapia.

I campioni di sangue vengono raccolti al basale e il giorno della prostatectomia o della brachiterapia. I campioni vengono analizzati per l'accumulo di selenio mediante spettrofotometria di assorbimento atomico. Ulteriori campioni di sangue vengono conservati per future analisi dei livelli di alfa-tocoferolo, licopene e altre vitamine, nonché dei biomarcatori dello stress ossidativo. L'accumulo di selenio viene valutato anche nei campioni di unghie dei piedi al basale per valutare lo stato del selenio a lungo termine. I campioni di tessuto prostatico vengono ottenuti durante la prostatectomia o la brachiterapia e analizzati per l'RNA e l'espressione di biomarcatori legati al selenio (ad esempio, recettore degli androgeni, antigene prostatico specifico, callicreina 2, ciclo di divisione cellulare 6, deidrocolesterolo reduttasi 24 e fattore nucleare aptico 3 alfa) mediante trascrizione inversa quantitativa (RT)-PCR. L'espressione del biomarcatore viene confrontata nei campioni di prostatectomia e brachiterapia.