I期またはII期の前立腺癌患者の治療における手術または放射線療法前のセレノメチオニンおよびフィナステリド

目的:

主要な

• ステージ I または II の前立腺癌患者の前立腺組織サンプルにおける主要なアンドロゲン受容体シグナル伝達バイオマーカー (前立腺特異抗原、カリクレイン 2、および NKX3.1) に対するセレノメチオニンおよび/またはフィナステリドの効果を調査すること。

セカンダリ

• これらの患者からの良性前立腺組織サンプルにおけるアポトーシス誘導に対するセレノメチオニンおよび/またはフィナステリドの効果を分析すること。

三次

• セレノメチオニンおよび/またはフィナステリドに対する反応性が、前立腺癌細胞におけるPrx1のレベルに関連しているかどうかを判断すること。

概要: 患者は 4 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は経口セレノメチオニンと経口フィナステリドを 1 日 1 回、4 ～ 5 週間投与されます。 その後、患者は前立腺切除術または小線源治療を受けます。
• アーム II: 患者は経口プラセボと経口フィナステリドを 1 日 1 回、4 ～ 5 週間投与されます。 その後、患者は前立腺切除術または小線源治療を受けます。
• アーム III: 患者は経口セレノメチオニンと経口プラセボを 1 日 1 回、4 ～ 5 週間投与されます。 その後、患者は前立腺切除術または小線源治療を受けます。
• アーム IV: 患者は 2 つの経口プラセボを 1 日 1 回、4 ～ 5 週間投与されます。 その後、患者は前立腺切除術または小線源治療を受けます。

ベースライン時および前立腺切除術または小線源治療の日に血液サンプルを採取する。 サンプルは、キャピラリーガスクロマトグラフィー質量分析法により、テストステロンおよび5-α-ジヒドロテストステロンレベルについて分析されます。 PCRおよび配列解析による2型5-αレダクターゼ遺伝子の遺伝子多型;および原子吸光分光光度法によるセレンレベル。 追加の血液サンプルは、アルファおよびガンマトコフェロール、リコピン、およびその他のビタミンレベルの将来の分析のために保存されます. 長期的なセレン状態の指標を提供するために、足の爪のサンプルも収集されます。 前立腺組織サンプルは、前立腺切除術中およびその後、または小線源治療の前に収集されます。 サンプルは、バイオマーカー (例えば、前立腺特異抗原、カリクレイン 2、および NKX 3.1) の発現について定量的 RT-PCR によって分析され、アポトーシスについては TUNEL アッセイ、免疫組織化学、および ELISA によって分析されます。