非小細胞肺がん（NSCLC）患者におけるチボザニブ（AV-951）のQD経口投与の非盲検試験

包含基準:

1. 年齢は 18 歳以上、性別、人種は問いません。
2. 組織学的または細胞学的に NSCL が確認されました。
3. ステージ IIIB (悪性胸水を伴う)、ステージ IV、または再発性疾患。
4. 標準治療後に再発または進行した被験者、または標準治療に失敗した被験者。または標準治療の候補者ではない、または標準治療を受けることを望まない被験者。
5. 腫瘍の切除不能または医学的禁忌により、現在治癒的な外科的介入が受けられない疾患。
6. 以前のVEGFによる治療
7. 化学療法歴がある
8. 治験薬の初回投与前の免疫療法（例、IL-2、IFNなど）または生物学的療法（MABなど）から少なくとも4週間。
9. ワルファリン、アセノクマロール、フェンプロクモン、または同様の薬剤による以前の治療から少なくとも 1 週間。
10. 以前の全身ホルモン療法から少なくとも 4 週間。
11. 以前にハーブ製剤/サプリメントを使用してから少なくとも 2 週間。
12. CYP3A4 誘導剤または阻害剤による以前の治療から少なくとも 2 週間。
13. 骨髄の 25% 以下への以前の放射線治療から少なくとも 2 週間、または骨髄の > 25% への以前の放射線治療から少なくとも 4 週間。
14. 測定可能または評価可能な疾患。第2a相試験に登録された被験者は、RECIST基準で測定可能な疾患を患っていなければなりません。
15. ECOG パフォーマンスは 0 ～ 1、余命は 3 か月以上。
16. 書面によるインフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

1. 主要な血管を含む中枢肺病変のある被験者。
2. 原発性CNS悪性腫瘍または症候性CNS転移。以前に脳転移の治療を受けた被験者は、以前の治療（放射線療法または手術）後少なくとも 3 か月間ステロイド治療を行わずに脳転移が安定していれば許可されます。
3. 血液悪性腫瘍（あらゆる形態の白血病、リンパ腫、多発性骨髄腫を含む）。
4. 血液学的異常:
5. 血清化学異常:
6. 重篤な心血管疾患
7. 傷の治癒が遅れている患者、活動性の胃潰瘍、または未治癒の骨折のある患者。
8. 重篤/活動性感染症、または非経口抗生物質を必要とする感染症。
9. -治験薬の初回投与前の6週間以内に、以前の外科的処置または大規模な外科的処置からの回復が不十分である。
10. プロトコル要件に準拠できない。
11. -治験薬の初回投与前の6か月以内にグレード2以上の喀血の病歴; -進行中の出血（喀血、吐血、血便または下血）、または治験薬の初回投与前の6か月以内の臨床的に重大な出血の病歴。
12. -治験薬の初回投与前12か月以内の脳血管障害、または1ブロック未満の歩行で跛行を伴う末梢血管疾患。
13. -治験薬の初回投与前6か月以内の深部静脈血栓症または肺塞栓症。
14. 非黒色腫皮膚がんまたは非転移性前立腺がん以外の「現在活動性の」二次原発性悪性腫瘍を有する対象。 被験者は、抗癌治療を完了し、2年以上無病状態であれば、「現在進行中の」悪性腫瘍を有しているとはみなされない。
15. 女性、妊娠中または授乳中の場合。
16. -治験期間中および治験薬の最後の投与後30日間、すべての妊娠可能な男女の被験者が妊娠の可能性がないこと、または効果的な避妊法が使用されていないこと。 すべての被験者は（パートナーを含む）非常に効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
17. HIVなどの既知の付随する遺伝的または後天的免疫抑制疾患。
18. 以前の抗腫瘍療法からの回復が不十分。
19. 生命を脅かす病気または臓器系の機能不全により、安全性の評価が損なわれる。
20. 精神障害、精神状態の変化によりインフォームドコンセントや必要な検査が不可能になる。