再発性または難治性の慢性リンパ性白血病におけるフルダラビン/シクロホスファミド/リツキシマブまたはベンダムスチン/リツキシマブのいずれかと組み合わせて投与した場合のABT-263の研究

包含基準:

• 再発または難治性の慢性リンパ性白血病（CLL）を患っており、以前に受けた骨髄抑制/化学療法レジメンが5回以内であり、フルダラビン/シクロホスファミド/リツキシマブ（FCR）またはベンダムスチン/リツキシマブ（BR）のいずれかによる治療の候補でなければなりません。
• 被験者の東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンススコアは </=1 です。
• 地域ごとに、成長因子のサポートに依存せずに十分な骨髄を持っている必要があります（基礎疾患が重度に浸潤している骨髄［80％以上］の被験者を除き、好中球絶対数（ANC）の資格基準を達成するために成長因子のサポートを使用できる場合があります）。スクリーニング時の臨床検査基準範囲は次のとおりです: ANC >/= 1000/mcL、血小板 >/= 100,000/mm3 (エントリー血小板数はスクリーニング後 14 日以内の輸血とは無関係でなければなりません)、ヘモグロビン >/= 9.0 g/dL。

除外基準:

• 被験者は癌関連の中枢神経系疾患の病歴があるか、臨床的に疑わしい。
• ヒト、ヒト化、キメラまたはマウスのモノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴がある。
• 同種幹細胞移植を受けている。 -制御されていない全身性感染症、治験薬投与前1週間以内の発熱および好中球減少症の診断を含むがこれらに限定されない、その他の制御されていない状態の証拠を示す。
• 出血の基礎疾患がある、または現在出血の兆候を示している。最近、非化学療法誘発性血小板減少症関連出血の病歴がある。
• 現在抗凝固療法を受けている、または抗凝固療法を必要としている。
• 活動性免疫性血小板減少性紫斑病（ITP）を患っているか、血小板輸血に抵抗性の病歴がある（治験薬の初回投与前1年以内）。
• 活動性の消化性潰瘍疾患またはその他の出血性食道炎/胃炎を患っている。