固形腫瘍の治療にパクリタキセルとCBT-1(登録商標)

• 包含基準:

患者は、研究への参加資格を得るために、以下の基準をすべて満たす必要があります。

1. 18歳以上。
2. 国立がん研究所（NCI）病理学研究所での組織学的または細胞学的確認、消化管、乳がん、タキソール（商標）ナイーブ乳がん、小細胞肺、卵巣、前立腺、頭頸部の再発性または難治性、または進行性転移性がん、多発性骨髄腫、非小細胞肺癌、タキソール（商標）ナイーブ非小細胞肺癌。
3. 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス 0-2。
4. 3か月以上の平均余命。
5. -患者は、定義された適切な血液、腎臓、肝臓、および代謝機能を備えている必要があります。 、測定された 24 時間クレアチニンクリアランスが 50 mL/分を超える場合)、血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) が施設の正常上限の 4 倍、ビリルビン 2.0 mg/dl、プロトロンビン時間 (PT) が施設の正常上限の 1.5 倍未満、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) が制度上の正常上限の 1.5 倍未満、カルシウムが 5.3mEq/L 未満、アルブミンが 2.0 g/dl を超える。
6. 心電図 (EKG) は、プロトコル委員長の判断で、治療に耐える患者の能力を損なわない程度の軽微な異常を示します。
7. -患者は、以前の放射線または化学療法から4週間以上でなければなりません。ホルモン療法または免疫療法から2週間以上;以前の実験的治療から4週間以上;マイトマイシンから6週間以上;以前の UCN01 治療から 8 週間以上。 タキソール（商標）またはクレモホールビヒクルに対するアナフィラキシー反応の前処置としてデキサメタゾンを受けている患者は、この研究から除外されない。
8. 非経口抗生物質を必要とする重篤な合併症や重篤な感染症はありません。
9. -X線撮影または身体検査による測定可能な疾患。
10. -書面によるインフォームドコンセントに署名する意欲。
11. 患者は、研究のための効果的な避妊方法（禁欲、避妊のホルモンまたはバリア法、またはコンドーム）に同意し、プロトコルの完了から30日後に同意する必要があります。

除外基準:

以下の患者集団は研究に適格ではありません:

1. 治療中に効果的な避妊法（バリア子宮内避妊器具（IUD）、避妊薬、またはコンドーム）を使用しない限り、出産の可能性のある女性および妊娠の可能性のある男性は除外されます。 妊娠中または授乳中の女性も除外されます。
2. 重篤な併発疾患のある患者。
3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）血清反応陽性の患者。 注: CBT-1 は、HIV の治療に使用される薬物の薬物動態に影響を与える可能性があります。
4. 非経口抗生物質を必要とする進行中の重篤な感染症。
5. -過去3か月以内の発作歴または精神病歴を含む重大な中枢神経系（CNS）疾患の患者 インフォームドコンセントを与える能力を損なうか、プロトコル要件の順守を妨げる。
6. 患者は、生存期間の延長という点で、患者にとって有益であることがわかっている手術または放射線療法を受ける資格があってはなりません。 治癒の可能性がある化学療法に感受性のある腫瘍を有する患者は、そのような化学療法に失敗したに違いありません。 放射線療法を受けた患者は、照射される病変がCBT-1とタキソールの有効性を評価するために使用されているものではないという条件で、放射線療法の終了から1週間後にこの研究に参加できます。
7. -重大な冠動脈疾患の病歴、治療を必要とする心不整脈、または治験責任医師の判断で、治療に耐える患者の能力を損なう他の心臓病の病歴。
8. -消化性潰瘍疾患による活動性出血のある患者。
9. -適切な前投薬にもかかわらず、パクリタキセルまたはクレモホールに対するアナフィラキシー反応の病歴。
10. 臨床的に重大な出血性疾患。
11. 固形臓器同種移植患者。
12. 胃酸分泌抑制剤を毎日服用している患者。