組換え HIV-1 TAT の治療研究の観察研究 (ISS OBS T-001)

組換え HIV-1 Tat (ISS P-001 および ISS T-001) の第 I 相安全性および免疫原性試験の結果は、組換え Tat タンパク質に基づくワクチンが安全で、忍容性が高く、免疫原性があることを示しています。 本研究は、ボランティアの追跡調査をさらに 3 年間延長して、抗 Tat 体液性および細胞性免疫応答の持続性を評価することを目的としています。 本研究の結果は、将来の第 II 相試験の設計、特に追加免疫の最適なスケジュールを定義するための鍵となるでしょう。

すべての個人 (27) は、120 週間の観察研究に登録され、次の 3 年間、24 週間ごとに監視されます。 定期的なウイルス学的、血液学的および生化学的評価に加えて、HIV-1感染者の臨床モニタリングのために示されたスケジュール内で行われるこれらの訪問中に、抗Tat特異的な体液性および細胞性免疫応答が評価されます。