血管新生加齢黄斑変性症（AMD）患者におけるAAV2-sFLT01の安全性と忍容性の研究

包含基準:

• -AMDに続発する脈絡膜血管新生膜（CNV）。患者の病歴および文書化されたCNVの診断によって確認されます。
• -研究眼の距離BCVAが20/100以下。
• 相手の目は、距離 BCVA が 20/400 以上でなければなりません。
• 試験眼、すなわち治験薬を投与された眼は、CVA が最も悪い (他の眼と比較して)。
• 研究の最初の部分（用量漸増部分）における研究眼の中心窩下円板状瘢痕。 患者は、研究の第 2 部 (MTD フェーズ) で、研究眼に黄斑瘢痕がある場合とない場合があります。 さらに、研究の第 2 部に登録された患者は、スクリーニング前の 12 か月以内および患者の最新の抗 VEGF 療法の治療後、抗 VEGF 療法に対する反応性を示さなければなりません。
• 網膜内液または網膜下液の存在に注目。
• 完全な眼の検査とテストを可能にするための瞳孔の適切な散大。
• -研究の目から収集された前房液のサンプルを喜んで持っている必要があります。

除外基準:

• -AMD以外の理由による研究眼のCNV。
• -視力を変化させるか、研究試験を妨げる可能性のあるスクリーニング中の研究眼の状態の履歴。
• 制御されていないアクティブな緑内障。
• -登録から3か月以内に研究眼で眼内手術を受けたか、治療から1年以内に研究眼で眼内手術（白内障手術を含む）の既知または可能性のある候補です。
• -研究眼の急性または慢性感染症。
• -研究眼における炎症の病歴またはいずれかの眼における進行中の炎症。
• -硝子体内注射に対する禁忌。
• -60日以内に研究眼で光動的療法を受けたか、またはスクリーニング前の14日以内にレーザー光凝固を受けました。
• -ラニビズマブ（Lucentis®）、ベバシズマブ（Avastin™）、またはペガプタニブナトリウム（Macugen®）を現在使用しているか、使用したことがある スクリーニング前の1か月以内。
• -現在、スクリーニング前の4か月以内にAflibercept（Eylea®）を使用しているか、使用したことがあります。
• -現在、スクリーニング前3か月以内に眼周囲（研究眼）、硝子体内（研究眼）、または全身（経口または静脈内）ステロイドを使用している。
• アクティブなヘルペス感染症、特に目や顔のアクティブな病変。
• -研究のコンプライアンスとフォローアップを妨げる重大な制御不良の病気。
• -網膜または視神経に毒性があることが知られている薬物の現在または以前の使用。
• -眼または全身の遺伝子導入製品による以前の治療。
• -スクリーニング前の120日以内に治験薬を受け取った。