妊娠中のマラリアに対する 3 つのアルテミシニン併用療法のランダム化試験 (DMA)

3 つの治療レジメンは、3 日間の DHA-ピペラキン (DP)、3 日間のアーテスネート-メフロキン (MAS3) で、メフロキンは 1 日あたり 8、8、8 mg/kg として投与され、4 日間の増量投与 (5 タブ BID) が行われます。 artemether-lumefantrine (ALN+) の。 これは、有効性と安全性に焦点を当てます。 患者は、3 つの治療グループのいずれかに均等に無作為に割り付けられます。

この試験には、メフロキンとアーテスネートに関する 15 人の女性の密なデータと、メフロキン、ルメファントリン、およびピペラキンに関する疎なデータを含む 2 つの入れ子になった薬物動態研究があります。 妊娠中の女性は出産まで、または出産より遅い場合は 63 日目までフォローアップされ、その乳児は生後 1 年の終わりまで追跡されます。 訪問には、体重、身長、頭囲、腕囲、身体検査、観察と介護者のインタビューによる運動マイルストーン、発達検査、毎月のヘマトクリットおよび便検査が含まれます。 母親はいつでも自由に乳児を診療所に連れて行くことができ、乳児のケアを提供するために必要に応じて、主訴と症状に適した調査が行われます。

分娩時に末梢塗抹標本が陽性である母親から生まれた乳児は、先天性マラリアのリスクがあり、2 か月間、毎週積極的にスクリーニングされます。 最後の研究では、1 つの先天性マラリア P. falciparum が 21 日目に発生し、乳児は非常に病気で、アーテスネートで治癒しました。 マラリア陽性の乳児には、マラリアが先天性かどうかを確認するための PCR スポットがあります。