多発性骨髄腫患者における幹細胞動員のためのシクロホスファミド投与後のプレリキサホルとフィルグラスチム

基準

• PLERIXAFOR を投与する前に、包含基準と除外基準を再評価する必要があります。患者がこれらの基準（肝臓および血液学的基準を除く）のいずれも満たさない場合、ジェンザイムが権利放棄を認めない限り、患者は続行する資格がありません

インクルージョン

• 自家移植を受ける資格がある
• 多発性骨髄腫（MM）と診断されました
• -ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）のパフォーマンスステータスが0または1
• 患者は、以前の化学療法によるすべての急性毒性作用から回復している
• 白血球数 (WBC) > 2.5 x 10^9/L
• 絶対好中球数 >1.5 x 10^9/L
• 血小板数 > 100 x 10^9/L
• 血清クレアチニン <= 2.5 mg/dl
• クレアチニンクリアランス >= 50 ml/分 (測定または計算)
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）<2 x ULN（正常の上限）
• -血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）<2 x ULN
• 総ビリルビン < 2 x ULN
• 左心室駆出率 > 45% [通常の ECHO (心エコー図) または MUGA (MUltiple Gated Acquisition) スキャンによる]
• FEV1 (1 秒間の強制呼気量) > 予測値の 60% または DLCO (一酸化炭素拡散能) > 予測値の 55%
• B型またはC型肝炎の活動性感染がない
• HIV陰性
• -署名済みのインフォームドコンセント（サイトキサンの入院前にいつでも取得できます）
• 出産の可能性のある女性は、承認された避妊法を使用することに同意します

除外

• -研究者の見解では、患者を治療合併症のリスクが高い状態にする併存疾患
• -以前の化学療法に起因する残留急性病状
• 脳転移または癌性髄膜炎
• 急性感染症
• 発熱（体温 > 38℃/100.4°F）
• 女性患者の陽性妊娠検査
• 授乳中の女性
• 出産の可能性のある患者で、適切な避妊を実施することを望まない
• プレリキサホルによる前治療
• 以前の幹細胞移植、自家または同種のいずれか
• 事前のシクロホスファミドプライミング
• -スクリーニング時の心拍数<50
• -臨床的に重大なリズム障害または伝導異常を伴う異常なECG（心電図） 研究者の意見では、被験者を治験から除外する必要があります
• -スクリーニング時にうっ血性心不全の患者
• 心房細動の病歴
• -現在、不整脈を制御するための投薬を受けている患者