大うつ病性障害を治療するための非盲検プラセボのパイロット研究

包含基準:

• 18～60歳の男性または女性。
• 現在の大うつ病性障害（MDD）

除外基準:

• 医学的に認められた避妊手段を使用していない妊娠中の女性または出産の可能性のある女性。
• 深刻な自殺または殺人のリスクがある患者。
• 心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液疾患を含む不安定な医学的疾患。
• 次の精神障害の診断および統計マニュアル-IV 診断: 1) 器質的精神障害。 2) アルコールを含む物質使用障害で、過去 1 年以内に活動した。 3) 統合失調症; 4) 妄想性障害; 5) 他に分類されない精神障害; 6) 双極性障害; 7) 急性死別; 9) 重度の境界性または反社会性パーソナリティ障害; 10) パニック障害、対人恐怖症、全般性不安障害 (GAD)、または強迫性障害 (OCD) (主訴として現れる障害、および/または大うつ病性障害の発症に先行して発症する障害) の現在の一次診断。
• 制御されていない発作障害。
• 気分が一致する、または気分が一致しない精神病的特徴を有する患者。
• 他の向精神薬の現在の使用。 例外：非ベンゾジアゼピン鎮静薬、抗不安薬ベンゾジアゼピン、非麻薬性鎮痛薬などのクラスの薬を 30 日間安定用量で服用している患者が含まれる場合があります。 医師の裁量に基づいて柔軟に対応します。
• -甲状腺機能低下症の臨床的または検査的証拠。
• -昨年以内に治験用向精神薬を服用した患者。
• 過去 5 年間に、適切な用量 (例、フルオキセチン 40 mg/日以上) および期間 (例、6 週間以上) の 2 つ以上の抗うつ薬試験に反応しなかった患者。
• -任意の付随する心理療法（うつ病に焦点を当てたもの）