去勢抵抗性前立腺癌（CRPC）からの骨転移を有する患者におけるドセタキセルとアルファラジンの研究

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認された前立腺の腺癌。
• -研究登録前の8週間以内に骨シンチグラフィーによって確認された2つ以上の骨転移（ホットスポット）
• -既知の去勢抵抗性疾患
• -カルノフスキーパフォーマンスステータス（KPS）：研究治療開始前の14日以内に70％以上（ECOG 1）
• 平均余命は少なくとも6か月。
• 許容可能な血液学および血清生化学スクリーニング値
• 製品情報（添付文書等）によれば、ドセタキセルの使用に適格である。

除外基準:

• -治験治療開始前の過去4週間以内に治験薬を受け取った、または治療期間中に1つを受け取る予定です。
• -研究治療の開始前の過去4週間以内に外部放射線療法を受けました。
• 放射線療法がすぐに必要です。
• -以前に半体外部放射線療法を受けています。
• 全身放射線療法を受けている（例： 骨転移の治療のためのサマリウム、ストロンチウムなど）。
• -研究開始前の過去4週間以内に細胞傷害性化学療法を受けたことがある、または4週間以上前に投与された細胞傷害性化学療法による有害事象からグレード1または0に回復していない。
• -以前にドセタキセルの注入を 10 回以上受けています。
• -グレード3以上のドセタキセル関連毒性またはドセタキセル毒性関連の投与中断または中止の以前の既知の経験。
• -ドセタキセル治療後の持続性好中球減少症に対するG-CSFの以前の使用。
• -試験治療開始前の過去4週間以内に輸血またはエリスロポエチン（EPO）を受けた。
• -アルファラジンによる前治療を受けています。
• 短軸径が3cmを超える悪性リンパ節腫脹。
• 症候性リンパ節疾患、すなわち陰嚢、陰茎または脚の浮腫。
• -研究開始前の過去8週間以内に胸部/腹部/骨盤のCTスキャンまたはMRIによって評価された、CRPCからの内臓転移（2つ以上の肺および/または肝臓転移[サイズ≥2cm]） 治療。
• コントロールされていない局所領域疾患。
• -過去5年以内に存在する血液悪性腫瘍を含むその他の原発腫瘍（CRPC以外）（非黒色腫皮膚がんまたは低悪性度の表在性膀胱がんを除く）。
• -臨床所見および/またはMRIに基づいて、差し迫ったまたは確立された脊髄圧迫があります。
• 手に負えない便失禁