局所進行性または転移性固形腫瘍患者における GDC-0623 の安全性、忍容性、および薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 組織学的または細胞学的に証明されており、標準治療が存在しないか、無効または耐えられないことが証明されている局所進行性または転移性固形腫瘍
• 評価可能な疾患、または RECIST に従って測定可能な疾患
• 平均余命 >= 12週間
• 血液および末端臓器の適切な機能
• 研究期間中、効果的な避妊法を使用することに同意する
• アーカイブ組織の提供への同意
• コホート拡大段階（ステージ II）の場合：このコホートの患者は、以前に受けたがんの全身療法が 4 回以内であり、KRAS 変異型 CRC（ステージ II A および B）、膵臓がん（ステージ IIC または KRAS 変異型 NSCLC）を患っていなければなりません。 [ステージ IID])

除外基準:

• 治療の中止を必要とするMEK経路阻害剤による重大な毒性の過去の病歴
• 過去6か月以内に副甲状腺疾患の病歴または治療を必要とする悪性腫瘍に関連した高カルシウム血症の病歴がある
• 網膜静脈閉塞症（RVO）の病歴、または制御されていない高血圧、制御されていない糖尿病、制御されていない高脂血症、凝固障害などのRVOの素因
• 網膜静脈血栓症の危険因子と考えられる目に見える網膜の病変の証拠
• 緑内障の歴史
• -治験薬の初回投与前の指定された期間内の緩和的放射線療法、実験的療法、または抗がん療法または大規模な外科的処置
• 現在の重度の制御不能な全身性疾患
• 臨床的に重大な心機能不全の病歴
• -スクリーニング前6か月以内の活動性胃腸出血の病歴
• 臨床的に重大な肝疾患の病歴、現在のアルコール乱用、または現在知られているHIVまたはB型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスの活動性感染症
• 活動性自己免疫疾患
• 制御されていない腹水
• 妊娠中、授乳中、または授乳中
• 未治療であるか、症状があるか、または症状を制御するための治療が必要な既知の脳転移
• 探索的PKコホート（ステージIBおよびステージIC）の場合：胃食道逆流症または消化性潰瘍の病歴または進行中の患者、または胃からのGDC-0623の吸収に影響を与える可能性のある胃病理または胃手術の病歴を有する患者。胃はこれらのコホートから除外されます