プラチナ耐性再発卵巣癌におけるビノレルビンとゲムシタビンの併用

包含基準:

• 参加者は、承認されたインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名する必要があります。
• -組織学的または細胞学的に確認された上皮性卵巣/卵管/原発性腹膜癌
• 患者は、最前線のプラチナ/タキサンベースの化学療法レジメンを受けている必要がありました
• 進行した患者、または最新のプラチナベースの治療に対する最良の反応が部分反応未満であった患者は、プラチナ抵抗性/抵抗性の卵巣がんに分類されるか、最新のプラチナベースの化学療法を完了してから 6 か月以内に進行しました。
• 参加者は、原疾患の管理のために以前にプラチナベースの化学療法を受けている必要がありますが、以前に3つ以上の全身性細胞毒性レジメンを受けてはなりません。
• 患者は、非照射領域に少なくとも 1 つの二次元的に測定可能および/または評価可能な (一次元的に測定可能な) 標的病変があり、Ca 125 が増加していなければなりませんでした。
• -最後の化学療法レジメンと研究治療の開始との間の4週間以上の間隔
• 年齢 20～75歳
• パフォーマンスステータス (WHO) 0-2
• 少なくとも3か月の平均余命
• -十分な骨髄機能（絶対好中球数 > 1000/mm^3、血小板数 > 100000/mm^3、ヘモグロビン > 9 gr/mm^3）
• -適切な肝臓（ビリルビン<正常上限の1.5倍およびSGOT / SGPT <正常上限の2倍）および腎機能（クレアチニン<2 mg / dl）

除外基準:

• -ビノレルビンまたはゲムシタビンによる以前の治療
• 2つ以上の細胞傷害性レジメンによる治療（プラチナおよびタキサンによる一次化学療法を含む）
• -重篤な併存症（研究者によって決定される）など、活動性うっ血性心不全、最近の心筋梗塞または活動性感染症など、ただしこれらに限定されません。
• -治療を必要とする同時悪性腫瘍（非浸潤性癌または上皮内癌を除く）。
• 症状のある中枢神経系 (CNS) 転移。
• コントロールされていない腸閉塞
• -他の同時化学療法、免疫療法、放射線療法、または調査中と見なされる補助療法
• 妊娠中または授乳中。