백금 내성 재발성 난소암에서 비노렐빈 및 젬시타빈 조합

포함 기준:

• 참가자는 승인된 사전 동의서(ICF)에 서명해야 합니다.
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 상피성 난소/나팔관/원발성 복막 암종
• 환자는 일선 백금/탁산 기반 화학 요법을 받아야 했습니다.
• 진행되었거나 가장 최근의 백금 기반 요법에 대한 최상의 반응이 부분 반응 미만인 환자는 백금 불응성/저항성 난소암이 있거나 가장 최근 백금 기반 화학 요법을 완료한 후 6개월 이내에 진행된 것으로 분류됩니다.
• 참여자는 원발성 질환 관리를 위해 이전에 백금 기반 화학 요법을 받았어야 하지만 이전에 3회 이상의 전신 세포 독성 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 비조사 영역에서 적어도 하나의 이차원적으로 측정 가능 및/또는 평가 가능한(일차원적으로 측정 가능한) 표적 병변이 있어야 하고 Ca 125가 증가해야 합니다.
• 마지막 화학 요법 요법과 연구 치료 시작 사이의 A >= 4주 간격
• 나이 20-75세
• 성과 상태(WHO) 0-2
• 기대 수명 최소 3개월
• 적절한 골수 기능(절대 호중구 수 > 1000/mm^3, 혈소판 수 > 100000/mm^3, 헤모글로빈 > 9 gr/mm^3)
• 적절한 간(빌리루빈 < 정상 상한의 1.5배 및 SGOT/SGPT < 정상 상한의 2배) 및 신장 기능(크레아티닌 < 2 mg/dl)

제외 기준:

• 비노렐빈 또는 젬시타빈으로 사전 치료
• 2개 이상의 세포독성 요법으로 치료(1차 백금 및 탁산 화학요법 포함)
• 활동성 울혈성 심부전, 최근의 심근 경색 또는 활동성 감염과 같은 그러나 이에 제한되지 않는 심각한 동반이환(조사관에 의해 결정됨).
• 치료가 필요한 동시 악성 종양(비침습성 암종 또는 제자리 암종 제외).
• 증후성 중추신경계(CNS) 전이.
• 통제되지 않는 장폐색
• 기타 동시 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구용으로 간주되는 모든 보조 요법
• 임신 또는 간호.