進行胆道癌患者に対するゲムシタビン/シスプラチン/S-1(GCS)併用療法

胆道がんは、世界で最も致死率の高い悪性腫瘍の 1 つであり、この疾患の根治の可能性がある唯一の治療法は手術です。 しかし、多くの患者は診断が遅すぎて根治的切除ができず、手術ができたとしても再発の可能性が非常に高くなります。 過去 10 年間、ゲムシタビンは切除不能または再発胆道がん患者の治療に広く使用されてきました。 ABC-02 研究は、この分野における最初の前向き多施設共同第 III 相研究であり、ゲムシタビン/シスプラチン併用化学療法がゲムシタビン単剤療法と比較され、併用レジメンが MST を有意に延長することがわかった (8.1 から 11.7 か月; P < 0.001)。 ゲムシタビン/シスプラチン併用療法は現在、進行胆道がんの標準レジメンと考えられています。 S-1 は経口フルオロピリミジン プロドラッグで、単独でも他の細胞毒性薬との併用でも、さまざまな固形腫瘍に対する有効性が確認されています。 S-1 単剤療法は進行性胆道がんに対して良好な結果をもたらし、ゲムシタビン/S-1 併用療法は進行性胆道がん患者に対して許容可能な毒性レベルで有望な結果をもたらしました。 この研究では、進行性胆道癌に対するゲムシタビン/シスプラチン併用レジメンに S-1 を追加することの安全性と有効性を判断することを目的としました。