部分発作の参加者における補助療法としてのフェノバルビタールの評価

包含基準:

• 17歳から70歳までの参加者;
• I型部分発作の病歴（運動症状のみを伴う複雑または単純）;
• 参加者は、脳波（EEG）、磁気共鳴画像法（MRI）、またはコンピューター断層撮影（CT）を受け、部分発作の診断と一致する結果が得られている必要があります。
• -8週間のベースライン期間中に少なくとも8回のI型部分発作を起こした参加者;
• -参加者は、1〜3の許可された併用抗てんかん薬（AED）および/または迷走神経刺激（VNS）によって治療されている間、制御されていません。
• -参加者は、現在の抗てんかん治療計画の安定した用量を服用しています

除外基準:

• 現在フェノバルビタールまたはプリミドンを服用している;
• 現在、フェルバメートまたはビガバトリンを服用しています。
• -フェノバルビタールに対する以前のアレルギー反応の病歴;
• 心因性発作の病歴;
• てんかん重積症の病歴または存在;
• 群発発作の既往または存在;
• -中枢神経系（CNS）の可能性のある薬を服用している参加者 訪問1の1か月前から安定している場合を除く影響;
• -脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）の病歴;
• 急速に進行する脳障害または脳腫瘍を示唆する兆候の存在;
• 不安定な動静脈奇形、髄膜腫または他の良性腫瘍の存在;
• ポルフィリン症の病歴;
• 身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、または安全性検査室の評価（腎臓または肝臓の機能不全を含む）における臨床的に重要な所見の存在;
• スクリーニング前の1年以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴;
• 非準拠であることが知られている参加者。
• 容認できる避妊方法の使用を拒否する男性または女性の参加者;
• 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠する予定の女性;
• -スクリーニング訪問前の2か月以内に調査デバイスまたは製品に参加した参加者