부분 발병 발작 참가자의 보조 요법으로서의 페노바르비탈 평가

포함 기준:

• 17세에서 70세 사이의 참가자;
• 유형 I 부분 발병 발작의 병력(운동 증상만 있는 복합 또는 단순);
• 참가자는 뇌파도(EEG), 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)을 받아야 하며 결과가 부분발작 진단과 일치해야 합니다.
• 8주의 기준선 기간 동안 적어도 8개의 유형 I 부분 발작이 있는 참가자;
• 1~3개의 허용된 병용 항경련제(AED) 및/또는 미주 신경 자극(VNS)으로 치료하는 동안 통제되지 않는 참가자;
• 참가자는 현재의 항간질제 치료 요법을 안정적으로 복용하고 있습니다.

제외 기준:

• 현재 페노바르비탈 또는 프리미돈을 복용 중;
• 현재 felbamate 또는 vigabatrin을 복용 중입니다.
• 페노바르비탈에 대한 이전 알레르기 반응의 병력;
• 심인성 발작의 병력;
• 간질 지속 상태의 병력 또는 존재;
• 클러스터에서만 발생하는 발작의 병력 또는 존재;
• 1차 방문 1개월 전부터 안정적인 경우를 제외하고 중추신경계(CNS) 효과가 있을 수 있는 임의의 약물을 복용하는 참가자;
• 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)의 병력;
• 빠르게 진행하는 뇌 장애 또는 뇌종양을 암시하는 징후의 존재;
• 불안정한 동정맥 기형, 수막종 또는 기타 양성 종양의 존재;
• 포르피린증의 역사;
• 신체 검사, 활력 징후, 심전도(ECG) 또는 신장 또는 간 기능 부전을 포함한 안전 실험실 평가에서 임상적으로 유의한 소견의 존재;
• 스크리닝 전 1년 이내의 알코올 또는 약물 남용 이력;
• 규정을 준수하지 않는 것으로 알려진 참가자
• 허용되는 형태의 피임법 사용을 거부하는 남성 또는 여성 참여자;
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성;
• 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 조사 장치 또는 제품에 참여한 참가자