小児科参加者における化学療法誘発性吐き気と嘔吐（CINV）の予防のためのアプレピタントの安全性と有効性に関する研究（MK-0869-208）

包含基準:

サイクル 1:

• 入学時の生後6ヶ月から17歳
• -文書化された悪性腫瘍のための中等度、高リスク、または非常に高リスクの嘔吐に関連する化学療法剤を受ける予定がある、または嘔吐のために以前に耐えられなかった化学療法レジメン
• 制吐剤レジメンの一部としてオンダンセトロンを受けることが期待されている
• 女性で月経が始まっている場合は、妊娠前に尿妊娠検査が陰性である必要があります

ランダム化。 -生殖能力のある女性は、禁欲を続けるか、避妊のバリアフォームを使用することに同意します 治験薬の最後の投与の少なくとも14日前、全体、および少なくとも1か月後

• 10歳以上の場合、カルノフスキースコアが60以上。 ≤ 10 年の Lansky Play Performance スコアが ≥ 60 の場合
• 3か月以上の予測余命がある

オプションのサイクル 2 ～ 6:

• 参加者は、研究者の意見では、化学療法の前のサイクルと関連する研究手順を満足に完了しました

除外基準:

サイクル 1:

• 治療1日目の24時間前に嘔吐した
• -催吐性化学療法の研究関連コースと組み合わせて幹細胞レスキュー療法を受ける予定です
• -腹部または骨盤への放射線療法を受けた、または受ける予定 治療1日目の1週間前またはコース中
• 妊娠中または授乳中
• アプレピタント、オンダンセトロン、またはその他の 5-ヒドロキシトリプタミン 3 型受容体 (5-HT3) 拮抗薬にアレルギーがある
• -悪心および/または嘔吐を引き起こす症候性の原発性または転移性CNS悪性腫瘍がある
• -QT延長の履歴、またはQT延長につながる他の医薬品の服用
• -活動的な感染症（例：肺炎）、うっ血性心不全、徐脈性不整脈、または制御されていない疾患（例：糖尿病性ケトアシドーシス、胃腸閉塞）を有する悪性腫瘍、研究者の意見では、研究またはポーズの結果を混乱させる可能性があります-治験薬を参加者に投与する際の不当なリスク
• -トリアゾラム、テマゼパム、またはミダゾラムの1日1回の投与を除いて、ベンゾジアゼピンまたはオピオイド療法が治験薬投与の48時間以内に開始されました
• -治験薬投与前の72時間以内に全身性コルチコステロイド療法が開始された、または化学療法レジメンの一部としてコルチコステロイドを受ける予定である
• 現在ワーファリンを服用している

オプションのサイクル 2 ～ 6:

• -治療1日目の24時間前の嘔吐を除いて、サイクル1のすべての除外基準が適用されます