BRAF変異転移性結​​腸直腸がんに対する第一選択FOLFOXIRIとベバシズマブ

包含基準:

• 組織学的に結腸直腸腺癌が確認された。
• 原発および/または転移からのホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍ブロックの利用可能性。
• 原発性結腸直腸癌および/または関連転移の BRAF V600E 変異状態。
• RECIST基準による切除不能かつ測定可能な転移性疾患。
• 18歳以上75歳未満の男性または女性。
• 71 歳未満の場合、ECOG PS < 2;
• 71～75歳の場合、ECOG PS = 0。
• 平均余命は3か月以上。
• 適切な血液学的機能: ANC ≥ 1.5 x 10^9/L。血小板 ≥ 100 x 10^9/L、Hb ≥ 9 g/dL。
• 適切な肝機能: 血清ビリルビン ≤ 1.5 x ULN。アルカリホスファターゼおよびトランスアミナーゼ ≤ 2.5 x ULN (肝臓転移の場合 ≤ 5 x ULN);
• 血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN;
• 補助化学療法の終了から最初の再発までに 12 か月以上が経過した場合、以前の補助化学療法は許可されます。
• 以前の延長放射線治療から少なくとも 6 週間、手術から少なくとも 4 週間。
• 実験的治療および分子分析に対する書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

• CNS転移の存在または病歴;
• 重篤な治癒しない創傷、潰瘍、または骨折。
• 出血素因または凝固障害の証拠。
• コントロールされていない高血圧。
• 臨床的に重要な（すなわち、 活動中）心血管疾患、例えば脳血管障害（CVA）（治療開始前6か月以内）、心筋梗塞（治療開始前6か月以内）、不安定狭心症、NYHA≧グレード2の慢性心不全（CHF）、制御不能な不整脈;
• 現在または最近（治験治療開始前10日以内）に治療目的で抗凝固薬による治療を継続している。
• 高用量のアスピリン（>325 mg/日）による慢性的な毎日の治療。
• 症候性末梢神経障害≧2グレードのNCIC-CTG基準。
• 制御されていない活動的な感染症。
• -登録前30日以内の治験薬による治療;
• -他の共存悪性腫瘍、または治癒治療された皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除き、過去5年以内に診断された悪性腫瘍。
• -治験治療開始前28日以内に大規模な外科的処置、開腹生検、または重大な外傷性損傷;
• 上部消化管の物理的完全性の欠如または吸収不良症候群。
• 妊娠可能な女性（最後の月経から2年以内）および妊娠の可能性がある男性で、効果的な避妊手段を使用する意思がない場合。